Тема: «Знакомство с аптекой»
Ознакомилась с расположением и оборудованием производственных помещений аптеки, расположением и оснащением рабочих мест, соответствием санитарного состояния требованиям приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г.
Ознакомилась с помещениями хранения лекарственных веществ, соответствием требованиям приказа № 377 от 13.11.96 г. и № 318 от 5.11.97 г.
Изучила устройство и обслуживание аквадистиллятора. Требования к воде очищенной и воде для инъекций, хранение, контроль качества и подачу воды очищенной на рабочее место провизора-технолога.
Вода очищенная должна иметь pH = 5,0–7,0, не содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, диоксид углерода, тяжелых металлов, нормируется содержание аммиака. В 1 мл воде очищенной не должно быть более 100 микроорганизмов.
Вода для инъекций должна отвечать требованиям, предъявленным к воде очищенной, и, кроме того, быть апирогенной, то есть не содержать антимикробных веществ и других добавок. Она может храниться в асептических условиях, но не более 24 ч (при температуре 5–10º С или 80 – 95º С) в закрытых емкостях, исключающих загрязнение инородными частицами и микроорганизмами.
Воду очищенную получают в специально оборудованном помещении. Воду очищенную получают в аквадистилляторах.
Чаще используют аквадистилляторы ДЭ-4 и ДЭ-25 непрерывного действия, с одноступенчатым испарителем, в который вмонтированы электронагревательные элементы. Автоматический датчик отключает электроподогрев при понижении уровня воды ниже допустимого.
1. Rp.: Codeini 0,02
Riboflavini 0,02
Dimedroli 0,05
Sacchari 0,25
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 4
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Выписан сложный дозированный порошок. Содержит вещества списка Б – кодеин и димедрол, и красящее вещество – рибофлавин.
Кодеин – белый кристаллический порошок белого цвета, без запаха, горьковатого вкуса.
Димедрол – белый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса, вызывает онемение на языке.
Рибофлавин – желто-оранжевый кристаллический порошок, горького вкуса, без запаха. Мало растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, эфире, ацетоне, бензоле и хлороформе.
Сахар – белые или бесцветные кристаллы без запаха, сладкого вкуса, легко растворимы в воде.
Компоненты совместимы.
Проверка доз.
Кодеин: по рецепту РД = 0,02 СД = 0,06
по ГФ ВРД = 0,05 ВСД = 0,2
Димедрол: по рецепту РД = 0,05 СД = 0,15
по ГФ ВРД = 0,1 ВСД = 0,25
Дозы не завышены.
Расчеты.
Кодеин: 0,02 х 4 = 0,08
Рибофлавин: 0,02 х 4 = 0,08
Димедрол: 0,05 х 4 = 0,2
Сахар: 0,25 х 4 = 1,0
Общая масса: 0,08 + 0,08 + 0,2 + 1,0 = 1,36
Развеска: 1,36 / 4 = 0,34
Для приготовления порошка используем ступку № 2. Оптимальное время измельчения 90 секунд.
Определяем потери при затирании пор ступки (коэффициент = 2).
Кодеин: 0,007 х 2 = 0,014
0,08 – 100%
0,014 – х% х = 0,014 х 100 / 0,08 = 17,5%
Сахар: 0,021 х 2 = 0,042
1 – 100%
0,042 – х% х = 0,042 х 100 / 1 = 4,2%
Поры ступки затираем сахаром.
Технология: В ступку помещаем 1 г сахара, растираем, далее добавляем 0,08 г кодеина, сверху наслаиваем 0,08 г рибофлавина и на него наслаиваем 0,2 г димедрола. Все измельчаем.
ППК:
Дата № 1.
Sacchari 1,0
Codeini 0,08
Riboflavini 0,08
Dimedroli 0,2
m общ. = 1,36
m1 = 0,34 № 4
приготовил:
проверил:
отпустил:
Фасуем по 0,34 г в вощеные капсулы и складываем в бумажный пакет.
Оформляем этикеткой: «Внутреннее», «Порошки», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения порошков – 10 суток.
2. Rp.: Codeini phosphates 0,015
Coffeini – natrii benzoatis 0,05
Analgini 0,3
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 15
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Выписан сложный дозированный порошок. Содержит вещества списка Б – кодеина фосфат, кофеин – бензоат натрия, анальгин.
Кодеина фосфат – белый кристаллический порошок, легко раствори в воде.
Кофеин бензоат натрия – белый кристаллический порошок без запаха.
Анальгин – белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупно игольчатый кристаллический порошок, легко растворим в воде.
Компоненты совместимы.
Проверка доз.
Кодеина фосфат: по рецепту РД = 0,015 СД = 0,045
по ГФ ВРД = 0,1 ВСД = 0,3
Кофеин – бензоат натрия: по рецепту РД = 0,05 СД = 0,15
по ГФ ВРД = 0,5 ВСД = 1,5
Анальгин: по рецепту РД = 0,3 СД = 0,9
по ГФ ВРД = 1 ВСД = 3
Дозы не завышены.
Расчеты.
Кодеина фосфат: 0,015 х 15 = 0,23
Кофеин – бензоат натрия: 0,05 х 15 = 0,75
Анальгин: 0,3 х 15 = 4,5
Масса общая: 0,23 + 0,75 + 4,5 = 5,48
Развеска: 5,48 / 15 = 0,37
Используем ступку № 4.
Рассчитываем потери (коэффициент 3):
Кодеина фосфат: 0,007 х 3 = 0,021
0,23 – 100%
0,021 – х% х = 9,1%
Кофеин – бензоат натрия: 0,016 х 3 = 0,048
0,75 – 100%
0,048 – х% х = 6,4%
Анальгин: 0,022 х 3 = 0,066
4,5 – 100%
0,066 – х% х = 1,47%
Затираем поры ступки анальгином.
Технология: в ступку № 4 помещаем 4,5 г анальгина, растираем, добавляем 0,75 г кофеина натрия бензоата. И в последнюю очередь добавляем 0,23 г кодеина фосфата. Все измельчаем.
ППК:
Дата____№ 2
Analgini 4,5
Coffeini-natriibenzoatis 0,75
Codeini phosphates 0,23
m общ. = 5,48
m1 = 0,37 № 15
приготовил:
проверил:
отпустил:
Фасуем по 0,37 г в вощеные капсулы и складываем в бумажный пакет.
Оформляем этикеткой: «Внутреннее», «Порошки», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения порошков – 10 суток.
Дата: 4.08. 2009 г.
Тема: «Приготовление порошков»
Ознакомилась с основными правилами приготовления. Приготовила 1 порошок для наружного применения, 2 раствора для внутреннего применения.
Порошками называют твердую лекарственную форму, состоящую из одного или нескольких сыпучих лекарственных веществ, кажущуюся в результате измельчения и смешивания однородной при рассматривании невооруженным глазом.
Порошки представляют собой свободные всесторонне дисперсионные системы без дисперсионной среды с мелкодисперсными частицами разного размера и формы. В некоторых случаях в порошки вводят жидкие компоненты, но в количествах, не нарушающих их сыпучесть.
Приготовление порошков состоит из следующих технологических операций:
1. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
2. Подготовительные мероприятия.
3. Выбор оптимального варианта технологии с учетом массы и физико-химических свойств входящих компонентов.
4. Расчет количества ингредиентов порошков.
5. Отвешивание ингредиентов.
6. Измельчение, смешивание.
7. Дозирование.
8. Упаковка и оформление к отпуску.
9. Оформление паспорта письменного контроля.
10. Оценка качества порошков.
3. Rp.: Phenobarbitali 0,05
Coffeini – natrii benzoatis 0,02
Papaverini hydrochloridi 0,03
Calcii gluconatis 0,5
Misce ut fiat pulvis
Datalesdoses № 10
Signa. По 1 порошку 2 раза в день.
Выписан сложный дозированный порошок. Содержит вещества списка Б – фенобарбитал, кофеин – бензоат натрия, папаверина гидрохлорид.
Фенобарбитал – белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса.
Кофеин бензоат натрия – см. рецепт № 2.
Папаверина гидрохлорид – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список Б.
Кальция глюконат – белый порошок без запаха.
Компоненты совместимы.
Проверка доз.
Фенобарбитал: по рецепту РД = 0,05 СД = 0,1
по ГФ ВРД = 0,2 ВСД = 0,5
Кофеин – бензоат натрия: по рецепту РД = 0,02 СД = 0,04
по ГФ ВРД = 0,5 ВСД = 1,5
Папаверина гидрохлорид: по рецепту РД = 0,03 СД = 0,06
по ГФ ВРД = 0,2 ВСД = 0,6
Дозы не завышены.
Расчеты.
Фенобарбитал: 0,05 х 10 = 0,5
Кофеин-бензоат натрия: 0,02 х 10 = 0,2
Папаверина гидрохлорид: 0,03 х 10 = 0,3
Кальция глюконат: 0,5 х 10 = 5,0
Масса общая: 0,5 + 0,2 + 0,3 + 5,0 = 6,0
Развеска: 6 / 10 = 0,6
Используем ступку № 4.
Рассчитываем потери (коэффициент 3):
Фенобарбитал: 0,018 х 3 = 0,054
0,5 – 100%
0,054 – х% х = 10,8%
Кофеин – бензоат натрия: 0,016 х 3 = 0,048
0,2 – 100%
0,048 – х% х = 24%
Папаверина гидрохлорид: 0,01 х 3 = 0,03
0,3 – 100%
0,03 – х% х = 10%
Затираем поры ступки кальция глюконатом (кристаллическое вещество).
Технология: в ступку № 4 помещаем 5 г кальция глюконата измельчаем, затем добавляем 0,3 г папаверина гидрохлорида, растираем, добавляем 0,5 г фенобарбитала и 0,2 г кофеина-бензоата натрия. Все растираем, перемешиваем.
ППК:
Дата____№ 3
Calciigluconatis 5,0
Papaverinihydrochloride 0,3
Phenobarbitali 0,5
Coffeini-natrii benzoatis 0,2
m общ. = 6,0
m1 = 0,6 № 10
приготовил:
проверил:
отпустил:
Фасуем по 0,6 г в вощеные капсулы и складываем в бумажный пакет.
Оформляем этикеткой: «Внутреннее», «Порошки», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения порошков – 10 суток.
4. Rp.: Magnesiioxydi
Natrii hydrocarbonatis
Bismuti subnitratis ana 0,25
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 15
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Выписан сложный дозированный порошок. Содержит легкопылящее вещество – магния оксид.
Магния оксид – белый аморфный порошок без запаха.
Натрия гидрокарбонат – белый кристаллический порошок без запаха, слабо щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Растворим в воде.
Висмута субнитрат – белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Компоненты совместимы.
Расчеты.
Магния оксид: 0,25 х 15 = 3,75
Натрия гидрокарбонат: 3,75
Висмута субнитрат: 3,75
Масса общая: 3,75 х 3 = 11,25
Развеска: 11,25 / 15 = 0,75
Так как магния оксид легко пылящее вещество, при определении ступки его массу условно увеличиваем в 2 раза. Используем ступку № 4.
Рассчитываем потери (коэффициент 5):
Магния оксид: 0,016 х 5 = 0,08
3,75 – 100%
0,08 – х% х = 2,1%
Натрия гидрокарбонат: 0,011 х 5 = 0,055
3,75 – 100%
0,055 – х% х = 1,4%
Висмута субнитрат: 0,0042 х 5 = 0,21
3,75 – 100%
0,21 – х% х = 5,6%
Затираем поры ступки гидрокарбонатом натрия.
Технология: в ступку № 5 помещаем 3,75 г натрия гидрокарбоната, растираем. Затем добавляем 3,75 г висмута субнитрата, все измельчаем. В конце при осторожном перемешивании добавляем 3,75 г магния оксида.
ППК:
Дата____№ 4
Natriihydrocarbonatis 3,75
Bismutisubnitratis 3,75
Magnesii oxydi 3,75
m общ. = 11,25
m1 = 0,75 № 15
приготовил:
проверил:
отпустил:
Фасуем по 0,75 г в вощеные капсулы и складываем в бумажный пакет.
Оформляем этикеткой: «Внутреннее», «Порошки», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения порошков – 10 суток.
Дата: 5.08.2009 г.
Тема: «Приготовление порошков»
Ознакомилась с частными случаями приготовления порошков. Приготовила 3 порошка для внутреннего применения.
При изготовлении сложных порошков учитывают физико-химические свойства входящих ингредиентов и количества, в которых выписаны лекарственные вещества.
Основные правила изготовления сложных порошков следующие:
1. Приготовление сложных порошков начинают с выбора ступки, руководствуясь оптимальной загрузки ступки.
2. Первыми в ступке измельчают:
– вещество, индифферентное в терапевтическом отношении;
– трудно порошкуемые лекарственные вещества в присутствии спирта или эфира. Спирта берут 5–10 капель на 1,0 г вещества, а эфира – 10–15 капель;
– вещества, которые меньше теряются в порах ступки. Важно, чтобы потери лекарственного вещества, которое измельчается первым, не превысили допустимых норм отклонений, поэтому количество его должно быть достаточно большим.
3. Вторыми в ступку помещают вещества по принципу: от меньшего к большему. Если количество ингредиента, добавляемого вторым, составляет меньше 1/20 от первого, то в начале приготовления первый ингредиент помещают в ступку частично, чтобы соотношение 1:20 в дальнейшем не было превышено.
4. Если вещества прописаны в равных количествах или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их добавляют в ступку и измельчают вместе.
5. Если вещества прописаны в равных количествах, а их физико-химические свойства различны, то вначале измельчают крупнокристаллические вещества (магния сульфат, натрия хлорид, алюмокалиевые квасцы и др.), а потом мелкокристаллические.
6. Лекарственные вещества, содержащие большое количество кристаллизационной воды, в сложные порошки вводят и высушенном виде (натрия сульфат, магния сульфат и др.) во избежание спекания или, наоборот, отсыревания смесей при хранении.
7. Легкоподвижные, «пылящие» вещества с малой объемной массой (магния окись, магния карбонат, кальция карбонат и др.) добавляют в ступку в самую последнюю очередь. Их смешивание с остальными ингредиентами не должно быть продолжительным, иначе это может привести к излишним потерям «пылящих» лекарственных веществ.
В тех случаях, когда в рецепте совместно с «пылящим» выписано вещество, потери в порах ступки которого больше, то приготовление порошков нужно все же начинать с «пылящего». При этом отвешивают все его количество, в ступку помещают небольшую часть, достаточную для заполнения пор ступки, а остальное количество добавляют порциями в последнюю очередь, осторожно перемешивая.
8. Если в составе сложного порошка прописаны ядовитые или сильнодействующие вещества в количестве менее 0,05 г на всю массу, то должны быть использованы тритурации 1:10 или 1:100. название «тритурация» происходит от латинского слова trituratio – растирание, поскольку эти смеси приготовляют путем растирания в ступке.
В качестве разбавителя следует пользоваться молочным сахаром, который негигроскопичен и имеет плотность 1,52, близкую таковым солей алкалоидов и других ядовитых препаратов, применяющихся в виде тритураций. Лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до наимельчайшего порошка и тщательно смешивают. Для уменьшения расслоения тритурации хранят в небольших банках и периодически перемешивают в ступке.
9. Красящие вещества (метиленовый синий, рибофлавин и др.) помещают в ступку между двумя слоями неокрашенного вещества, измельчают и смешивают до однородности. Порошки с красящими веществами готовят на отдельном рабочем месте, для каждого вещества использовать особую ступку.
10. Сложные порошки с окрашенными веществами (сухие экстракты, рутин и др.) готовятся по общим правилам.
11. Жидкие ингредиенты (настойки, жидкие экстракты) добавляют в конце смешивания, но могут быть использованы для измельчения трудно порошкуемых веществ. Введение в состав порошков жидких ингредиентов не должно изменять основного свойства порошка – сыпучести. Маслосахара приготовляют extemporaиз расчета 1 капля эфирного масла на 2 г сахара.
12. Измельчение и смешение медикаментов продолжают до тех пор, пока при рассмотрении невооруженным глазом массы приготовленного порошка с расстояния 25 см не перестанут обнаруживаться отдельные частицы. При этом нежелательно превышение оптимального времени измельчения, так как это может привести к агрегации частиц.
5. Rp.: Riboflavini 0,015
Piridoxyni hydrochloride 0,05
Glucosi 0,3
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 15
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Выписан сложный дозированный порошок. Содержит красящее вещество – рибофлавин.
Рибофлавин – см. рецепт № 1.
Пиридоксина гидрохлорид – белый кристаллический порошок без запаха.
Глюкоза – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Компоненты совместимы.
Расчеты.
Рибофлавин: 0,015 х 15 = 0,23
Пиридоксина гидрохлорид: 0,05 х 15 = 0,75
Глюкоза: 0,3 х 15 = 4,5
Масса общая: 0,23 + 0,75 + 4,5 = 5,48
Развеска: 5,48 / 15 = 0,37
Так как есть индифферентное вещество – глюкоза, им затираем поры ступки. Используем ступку № 4.
Технология: в ступку № 4 помещаем 4,5 г глюкозы, растираем. Затем добавляем 0,23 г рибофлавина и сверху наслаиваем 0,75 г пиридоксина гидрохлорида, растираем.
ППК:
Дата____№ 5
Glucosi 4,5
Riboflavini 0,23
Piridoxini hydrochloride 0,75
mобщ. = 5,48
m1 = 0,37 № 15
приготовил:
проверил:
отпустил:
Фасуем по 0,37 г в вощеные капсулы и складываем в бумажный пакет.
Оформляем этикеткой: «Внутреннее», «Порошки», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения порошков – 10 суток.
6. Rp.: Papaverinihydrochloridi 0,03
Dimedroli 0,03
Camphorae 0,25
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку 2 раза в день.
Выписан сложный дозированный порошок. Содержит вещества списка Б – папаверина гидрохлорид, димедрол, и трудно измельчаемое – камфора.
Камфора – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок, обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфирным маслах.
Димедрол – см. рецепт № 1.
Папаверина гидрохлорид – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список Б.
Компоненты совместимы.
Проверка доз.
Димедрол: по рецепту РД = 0,03 СД = 0,06
по ГФ ВРД = 0,1 ВСД = 0,25
Папаверина гидрохлорид: по рецепту РД = 0,03 СД = 0,06
по ГФ ВРД = 0,2 ВСД = 0,6
Дозы не завышены.
Расчеты.
Папаверина гидрохлорид: 0,03 х 10 = 0,3
Димедрол: 0,03 х 10 = 0,3
Камфора: 0,25 х 10 = 2,5
Масса общая: 0,3 + 0,3 + 2,5 = 3,1
Развеска: 3,1 / 10 = 0,31
Используем ступку № 3.
Так как камфора трудно измельчаемое вещество, то при ее растирании используем 95% спирт:
10 капель – 1 г
х капель – 2,5 г
х = 25 капель
Рассчитываем потери (коэффициент 2):
Папаверина гидрохлорид: 0,01 х 2 = 0,02
0,3 – 100%
0,02 – х% х = 6,67%
камфора: 0,024 х 3 = 0,048
2,5 – 100%
0,048 – х% х = 1,92%
Технология: в ступку № 3 помещаем 2,5 г камфоры, добавляем 25 капель 95% спирта, растираем. Затем добавляем 0,3 г папаверина гидрохлорида и 0,3 г димедрола, все измельчаем, перемешиваем.
ППК:
Дата____№ 6
Camphorae 2,5
SpiritusaethyliciXXVgtts.
Papaverini hydrochloride 0,3
Dimedroli 0,3
m общ. = 3,1
m1 = 0,31 № 10
приготовил:
проверил:
отпустил:
Фасуем по 0,31 г в пергаментные капсулы и складываем в бумажный пакет.
Оформляем этикеткой: «Внутреннее», «Порошки», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения порошков – 10 суток.
Дата: 6.08.2009 г.
Тема: «Приготовление водных и неводных растворов»
Ознакомилась с правилами приготовления водных растворов. Изучила растворители для приготовления растворов.
Приготовила 3 водных раствора для внутреннего применения и 2 сложных порошка.
Под растворителями подразумеваются индивидуальные химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, то есть образовывать с ними однородные смеси – растворы, состоящие из двух или более числа компонентов.
По происхождению растворители делят на:
1) природные: неорганические (вода очищенная); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные);
2) синтетические и полусинтетические: органические (димексид, ПЭО – 400); элементорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
На практике к растворителям относят только такие вещества, которые отвечают определенным требованиям, а именно:
1) обладают растворяющей способностью или обеспечивают оптимальную дисперсионность;
2) обеспечивают биологическую доступность лекарственных веществ;
3) не подвергаются микробной контаминации;
4) химически индифферентны, биологически безвредные;
5) обладают оптимальными органолептическими свойствами;
6) экономически выгодны.
Изготовление лекарственных форм осуществляется с применением массообразного метода изготовления, который предполагает, в зависимости от характера дисперсионной среды и дисперсионной фазы, изготовление разных лекарственных препаратов в
8-09-2015, 22:51