Требования к хранению БАД

К хранению пищевых продуктов предъявляются строгие требования, которые отражены в перечне нормативных документов к условиям хранения пищевых продуктов – ФЗ №29.

Пищевые продукты должны храниться в помещениях, которые должны отвечать всем требованиям санитарно-гигиенических и эпидемических норм ( согласно действующему законодательству). Хранение при необходимых условиях обеспечивает сохранность, качество и безопасность при применении пищевых БАДов.

Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:

- стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД;

- холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД;

- средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости);

- приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).

Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери. Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале. Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.

Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.

БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

В описании БАДов предприятием-изготовителем указываются, в том числе, условия хранения (температурный режим, влажность, освещенность).

Так, БАДы-пробиотики (эубиотики) требуют при хранении постоянной темпертауры, обычно до 20 градусов. Это отражается на этикетке БАДа. Кроме того, БАДы-пробиотики 1 раз в месяц должны проходить визуальный контроль. Бады, представляющие собой растительные смеси высушенных растений, хранят в сухом, прохладном месте, в герметической упаковке. Аналогичные требования предъявляются к БАДам, содержащим эфирные масла. Наиболее строгие требования предъявляются к хранению лекарственных БАДов. Так, таблетированные БАДы и Бады в виде настоек, сиропов хранятся в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

При нарушении требований к хранению и транспортировке, Бады могут изменять свои свойства и качества. В таких случаях юридические лица и индивидуальные предприниматели должны информировать владельцев и потребителей БАДов. Эти БАДы изымаются из оборота и отправляются на экспертизу.

Назначение БАД. Общие принципы терапии

С точки зрения большинства специалистов БАД, без сомнения, являются важнейшими средствами оздоровительного питания и регуляции здоровья.

Стратегия применения БАД должна строиться на трех основных принципах:

1. знаниях о биологически-активных веществах и механизме их действия;

2. системном подходе при назначения БАД ;

3. применение БАД всегда должно осуществляться в комплексе с питанием.

Как правило, биодобавки рекомендуют принимать одновременно с пищей. Конкретные БАД, их дозировку и режим применения необходимо подбирать индивидуально, учитывая возраст человека, массу тела, пол, особенности физиологического состояния и другие факторы. При начальных признаках заболевания их сочетают с диетой, а при дальнейшем ухудшении состояния биологически активная добавка принимаетсясо специфическими средствами и методами лечения. Многие специалисты считают, что БАД с хорошо известным действием могут назначаться и без участия врача, учитывая их принадлежность к группе пищевых продуктов. Ведь мы в большинстве случаев не советуемся с врачом о том, какие пищевые продукты нам следует употреблять, а какие не следует.

С другой стороны, существует мнение, что необходимость применения БАД должен определять врач, даже если дело касается хорошо известного препарата. Целесообразность такого решения вытекает из того, что даже в вопросах обычного питания никогда не бывает лишним совет специалиста-нутрициолога. Действие большинства БАД недостаточно хорошо изучено, тем более что многие из них обладают высокой биологической активностью и действуют подобно фармакологическим препаратам. А это требует осмотрительности и профессионализма при их применении.

Рынок БАД в России

Основным этапом формирования российского рынка БАД к пище следует считать 1998 — 2001 гг., поскольку именно в этот период были разработаны и утверждены основные нормативные документы, регламентирующие проведение клинических испытаний, регистрацию, контроль качества и безопасности, оборот БАД.

Современные российский рынок БАД демонстрирует высокие темпы роста. За семь лет объём продукции в легальном обороте увеличился более чем вчетверо, а увеличение спроса на БАД составляет 10-12 % ежегодно. Сегмент торговли БАД увеличивается вдвое интенсивнее, чем группа лекарственных средств. Столь бурному развития немало способствует упрощённая система регистрации и сертификации биологически активных добавок. Многие фармакологические компании, даже имея достаточные ресурсы для производства лекарственных средств, предпочитают регистрировать свои разработки как БАД.

С другой стороны, за последние годы изменилось отношение потребителей к биодобавкам. В 2003 году в России 7—15 % населения регулярно принимали БАД, 20 % из них вводили в свой рацион биодобавки не реже двух раз в неделю. Мотивацией при покупке у 38 % россиян становятся недомогания, 24 % желают укрепить иммунитет с помощью БАД, 19 % интересует профилактика.

Восприятие БАД потребителями:

- Не лекарства (44%), но почти лекарства (25%).

- Производятся нефармацевтическими компаниями (58%).

- Состоят только из натуральных компонентов (56%).

- Намного безопаснее лекарств (64%).

- Должны быть рекомендованы врачом или фармацевтом (61%).

- Подходят для лечения нетяжелых заболеваний (66%).

- БАДы не лечат, а используются только для профилактики/оздоровления (75%).

- Потребители не имеют четкого представления об уровне стоимости БАД.

- Потребители не знают, что БАДы являются дополнением к рациону питания.

- БАДы должны быть в рационе каждого человека (63%).

- Анкетный опрос посетителей аптек, RMBC (данные на 2007 год)

Оборот БАД в 2009 году оценивается в 2 млрд. дол, из которых половина приходится на аптеки. Ассортимент данной продукции составил 4 636 наименований от 603 производителей. - это 7,8 % всего фармацевтического рынка и 45 % от доли парафармацевтики. Тенденцией последних лет в аптечном ассортименте биодобавок стало увеличение доли российских торговых марок: 70 % в денежном выражении, 85 % в натуральном приходится на них.

В начале 2009 года наиболее востребованными у россиян оказались следующие группы биодобавок: средства, воздействующие на органы пищеварения (доля на рынке — 25,9 %), регулирующие процессы тканевого обмена (21,5 %), поддерживающие функцию опорно-двигательного аппарата (9,5 %), нормализующие зрение (6,5 %), регуляторы гормонального обмена (6 %), источники минеральных веществ (4,5 %), антиоксиданты (3,9 %), средства профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы (3,6 %), оказывающие влияние на нервную систему (3,2 %).

Критика БАД

«За» и «против» в применении биологических пищевых добавок пока звучат, пожалуй, одинаково громко. Специалистами, имеющих практику работы с биодобавками или отслеживающих общие закономерности их влияния на здоровье, выделено несколько проблемных вопросов:

- Отсутствие четкого регламента содержания различных компонентов в составе БАД, недостаточная изученность их действия, а следовательно, существование добавок с неподтвержденной эффективностью.

- Отсутствие исследований в области фармакокинетики БАД: возможность инактивации действующих веществ при пищеварении, неполного всасывания и усваиваемости.

- Побочные действия, которые оказывают входящие в состав БАДов компоненты, особенно при длительном бесконтрольном применении. Примеров множество. Зверобой пролонгирует действие анестетиков, а значит должен отменяться при предстоящем наркозе. Гинкго билоба снижает свертываемость крови, поэтому опасен для беременных, а также для тех, кому предстоит операция. Мята при применении беременными грозит выкидышами. Сенна обезвоживает организм и вызывает атонию кишечника. Женьшень, входящий в состав большого числа БАДов «тонизирующей группы», противопоказан при гипертензии и тахикардии

- Недостаточная изученность сочетаемости входящих компонентов

- Непредсказуемое взаимодействие БАДов с другими лекарственными средствами, которые принимает человек

Негативный образ БАД среди населения формируется из-за:

- недостатка знания в области микронутриентологии, в том числе у медицинских специалистов (отсутствует должное отражения вопроса в программах обучения не только в медицинских институтах, но и на факультетах повышения квалификации и переподготовки, нет специальной литературы по вопросам микронутриентологии и БАД или она поверхностна)

- отсутствия объективной и достоверной информации о конкретных БАД и продуктах функционального питания;

- засилья недобросовестной рекламы (в том числе активной пропаганды БАД дистрибьюторами различных МЛМ-компаний с приписывания свойств, не соответствующих свойствам пропагандируемой продукции);

- большого количества некачественной продукции (либо присутствие в препарате только части необходимых микронутриентов, либо их дозы значительно ниже уровня действующих доз);

- недостаточной информированностьи отечественного потребителя о законодательной базе, регулирующей оборот БАД.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в 2004 году выявила следующие нарушения при производстве и обороте БАД:

- реализация биологически активных добавок к пище, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документов — регистрационных удостоверений (или санитарно-эпидемиологических заключений) и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции);

- несоответствие информации на этикетке, согласованной при регистрации, требованиям действующего законодательства;

- несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации, на этикетках;

- различные нарушения при рекламе БАД;

- нарушение условий реализации БАД.

Заключение

Биологически активные добавки – очень важная и полезная составляющая здорового образа жизни, позволяющая при грамотном использовании избежать многих проблем со здоровьем или уменьшить их выраженность. Немалую роль в этом играет широкое применение лекарственных растений в качестве компонентов БАД.

Растительное сырье является не только источником микронутриентов, но и содержит зачастую целый комплекс фармакологически активных веществ. Их соотношение и дозировка обуславливают мягкий, продолжительный эффект и отсутствие побочных эффектов при длительном применении.

Основные проблемы использования лекарственных растений в производстве биодобавок:

- Разработка рецептуры БАВ с учётом взаимодействия компонентов

- Обеспечение должного качества исходного сырья

- Стандартизация готовой продукции по содержанию действующих веществ

Важно помнить, что БАД – это не лекарство. Они не оказывают терапевтического эффекта на организм. Основная их роль - восполнение недостатка питательных веществ и микронутриентов в организме.

Основной проблемой БАД на сегодняшний день является вопрос обеспечения их должного качества. Основные направления его решения - усиление контроля на всех этапах производства и реализации. Также очень важным является проведение научно-исследовательских работ, клинических испытаний БАД. Еще одна актуальная проблема - обучения медицинских работников в области нутрициологии. Мне кажется, что решение этих проблемных вопросов сделает использование БАД будет безопасным и эффективным.

Список используемой литературы

1) Булдаков А.С. Пищевые добавки. Справочник. / Санкт-Петербург, 1996.

2) Введение в общую микронутриентологию (биологически активные пищевые добавки) Под ред. проф. Ю.Ю.Гичева, к.м.н. Э.Огановой / Новосибирск,1998.

3) Княжев В. Концепция здорового питания / Медицинский курьер. - 1998. - №5 (11).

4) Минделл Э. Справочник по витаминам и минеральным веществам. М., Медицина и питание; Техлит. -1997. - 320 с.

5) Нашинский В.Г. Растения в терапии и профилактике болезней. Томск. Издательство Томского Университета. -1989.

6) Рисман Майкл. Биологически активные пищевые добавки. Неизвестное об известном. Справочник. Арт-Бизнес-Центр. Москва. - 1998.

7) Сухинина В.А. Лекарственные средства. Изделия медицинского назначения. Сертификация. Контроль качества. Документы. Комментарии. Ответы на вопросы. - М.: Международный центр финансово-экономического развития, 1998. - с. 249-254.

8) Тутельян В.А. Биологически активные добавки к пище - реальный путь улучшения здоровья / Медицинский курьер. -1998. - № 4(10). - с.48-51.

9) Приказ Министерства здравоохранения РФ №117 от 15 апреля 1997 г. "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище".

10) Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 21 от 15 сентября 1997 "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище".

11) Методических указания МУК 2.3.2.721-98. "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище". Минздрав России. Москва, 1999.

12) Федеральный реестр биологически активных добавок к пище / Москва, 1998

13) http://www.registrbad.ru

14) http://www.obad.ru/

15) http://www.remedium.ru/

16) http://ru.wikipedia.org/

17) http://www.badopad.ru/

Размещено на