ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Ввести в действие "Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно - профилактических учреждениях" (приложение).
2. Руководителям органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации, руководителям учреждений здравоохранения федерального подчинения организовать обработку аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях и кабинетах эндоскопии в соответствии с утвержденными "Методическими указаниями по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно - профилактических учреждениях".
3. Приложение 16 "Рекомендации по обработке аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях, кабинетах эндоскопии" приказа Минздравмедпрома России от 31.06.96 г. N 222 "О совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" считать утратившим силу.
4. Контроль за исполнением приказа возложить на Первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.
Министр Т.Б.ДМИТРИЕВА УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.06.97 г. N 184
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
1. Обработка эндоскопов и инструментов к ним (далее - эндоскопы) включает предварительную очистку, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию.
2. Непосредственно после применения эндоскопов должна быть проведена их предварительная очистка и дезинфекция.
3. Предстерилизационной очистке должны подвергаться эндоскопы, подлежащие стерилизации. Обязательной стерилизации подлежат эндоскопы, которые при предстоящем применении могут соприкасаться с поврежденной слизистой оболочкой, раневой поверхностью, контактировать с кровью и инъекционными препаратами.
4. Средства, рекомендуемые для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, перечислены соответственно в таблицах 1, 2, 3, 4. При этом необходимо соблюдать требования "Методических рекомендаций по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов" (утв. Минздравом СССР от 17.07.90 г. N 15-6/33), "Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам" (утв. Минздравом СССР от 09.02.88 г. N 28-6/3), а также методических документов по применению конкретных средств и установок в части условий осуществления дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, включая способы приготовления растворов соответствующих средств и сроки их использования, режимы применения средств и удаления их остатков с изделий, меры безопасности персонала при работе. При выборе средств следует также учитывать рекомендации изготовителей эндоскопической аппаратуры, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы эндоскопов.
Начальник Департамента госсанэпиднадзора А.А.МОНИСОВ
СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
| Метод | Название средства | Концентрация рабочего раствора (для химического метода), %, температура воздействия (для физических методов), град. С. | Показания к применению | Руководящий документ |
| Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним | ||||
| Химический: | Хлоргексидина биглюконат. | |||
| с применением растворов химических средств | водный раствор | 0,5 | Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. МЗ СССР, № 15-6.33 от 09.02.88 |
| спиртовой раствор | 0,5 | Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии | -"- | |
| Этиловый спирт | 70 | Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии | -"- | |
| спиртовой раствор | 0,5 | Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии | -"- | |
| Глутаровый альдегид | 2,5 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии; манипуляции у больных или лиц с подозрением на заболевание, вызываемое спорообразующими формами микроорганизмов. | -"- | |
| Сайдекс | используется без разведения | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. МЗ СССР, № 15-6/33 от 17.07.90. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. Утв. МЗ СССР №15-6/45 от 10.12.90 |
|
| Глутарал | используется без разведения | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. Утв. Госкомсанэпид- надзором России №01-19/25-11 от 27.05.93 г. и МЗ России № 01-16/03-02 от 22.06.93 г. |
|
| Глутарал-Н | используется без разведения | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н. Утв. Госкомсанэпид- надзором России №01-19/90-11 от 03.06.96 г. | |
| Гигасепт ФФ | 3,0-10,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия). Утв. Госкомсанэпид- надзором России №11-114/4057 от 31.08.92 г. |
|
| КолдСпор | 10,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн" США. Утв. Минздравом России №01-19/213-12 от 05.12.96 г. | |
| Лизоформин 3000 | 10,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции средства Лизоформин 3000 фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ", Швейцария, проиводимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин/Германия. Утв. Госкомсанэпид-надзором России №01-19/4-11 от 14.02.94 г. | |
| Секусепт-форте | 1,5 и 5,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения (включая гибкие эндоскопы) средства Секусепт-Форте (фирма Хенкель-Эколаб АБ, Финляндия). Утв. Госкомсанэпид-надзором России №01-19/25-11 от 02.03.95 г. | |
| Дюльбак растворимый | используется без разведения | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению средства Дюльбак растворимый фирмы "Петенс-Франс-Химия" (Франция) . Утв. Госкомсанэпид-надзором России №01-19/25-11 от 02.03.95 г. | |
| Хелипур Х плюс | используется без разведения | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для дезинфекции изделий медицинского назначения средства Хелипур Х плюс фирмы "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия. Утв. Госкомсанэпид- надзором России , № 01-19,24-11 от 05.03.96 |
|
| Бианол | 1,5-2,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол. Утв. Минздравом России , № МУ-39-113 от 13.05.97 | |
| Для гибких и жестких эндоскопов | ||||
| Перекись водорода | 3,0-6,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии | Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90 | |
| Для гибких эндоскопов | ||||
| Виркон | 0,5 - 1,0 | Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии | Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилиза- ционной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения). Утв. Госкомсанэпид- надзором России , №01-10/47-11 от 28.03.96 г. |
|
| Для инструментов к эндоскопам | ||||
| Хлорамин | 1,0-5,0 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии | Методические указания по дезинфекции, предстерилиза- ционной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. Утв. Минздравом СССР, № 28-6/3 от 09.02.88 г. |
|
| Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы) | ||||
| Физический: кипячение | Дистил.вода Дистил.вода с натрием двууглекислым 2% (сода) |
98 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90 ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" |
| Физический: паровой | Водяной пар под избыточным давлением 0,5МПа (0,5 кГс/кв.см) | 110 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | -"- |
| Физический: воздушный | Сухой горячий воздух | 120 | Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии | -"- |
Примечания: <*> Концентрация растворов хлоргексидина биглюконата, перекиси водорода, этилового спирта и глютарового альдегида дана по активно действующему веществу, растворов остальных средств - по препарату. <**> Средство может быть использовано для дезинфекции гибких эндоскопов в установке КРОНТ-УДЭ-1 |
||||
СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
| Название средства | Концентр-я рабочего раствора, % | Способ очистки | Руководящий документ |
| Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним | |||
| Моющий раствор, содержащий - перекись водорода и - синтетическое моющее средство (Лотос, Лотос-автомат, Аста, Айна, маричка, Прогресс) |
0,5 0,5 |
Ручной | Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. Утв. Минздравом СССР, № 28-6/3 от 09.02.88 г. |
| Моющий раствор, содержащий: - перекись водорода - синтетическое моющее средство (Лотос, Лотос-автомат) -ингибитор коррозии (олеат натрия) |
0,5 0,5 0,14 |
Ручной | -"- |
| Биолот | 0,5 | Ручной | -"- |
| Бланизол | 1,0 | Ручной | Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Бланизол фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ", Швейцария, проиводимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин/Германия. Утв. Госкомсанэпиднадзором России №01-19/113-11 от 05.12.95 г. |
| Септодор | 0,2-0,3 | Ручной | Методические указания по применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения средства Септодор фирмы "Дорвет Лтд", Израиль (дополненые в части предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним). Утв. Мз РФ №МУ-20-113 от 18.03.97 г. |
| Для гибких эндоскопов | |||
| Виркон | 0,5-1,0 | Механизированный (установка КРОНТ-УДЭ-1) | Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения). Утв. Госкомсанэпиднадзором России , №01-10/47-11 от 28.03.96 г. |
МЕТОДЫ И СРЕДСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ
| Метод | Название средства | Концентрация рабочего раствора (для химического метода), %, температура воздействия (для физических методов), град.С. | Руководящий документ |
| Для гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним | |||
| Химический: с применением растворов химических средств | Глутаровый альдегид | 2,5 | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. МЗ СССР, № 15-6/33 от 17.07.90. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. Утв. Минздравом СССР, № 28-6/3 от 09.02.88 г. |
| Сайдекс | используется без разведения | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. МЗ СССР, № 15-6/33 от 17.07.90. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. Утв. МЗ СССР, № 15-6/45 от 10.12.90 |
|
| Глутарал | используется без разведения | Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. Утв. Госкомсанэпиднадзором России №01-19/25-11 от 27.05.93 г. и МЗ России № 01-16/03-02 от 22.06.93 г. | |
| Глутарал-Н | используется без разведения | Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства Глутарал-Н. Утв. Госкомсанэпиднадзором России №01-19/90-11 от 03.06.96 г. | |
| Гигасепт ФФ | 10,0 | Методические указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма Шульке и Майер, Германия). Утв. Госкомсанэпиднадзором России №11-114/4057 от 31.08.92 г. | |
| Лизоформин 3000 | 8,0 | Методические указания по применению для стерилизации изделий медицинского назначения средства Лизоформин 3000 фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ", Швейцария, проиводимого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ", Берлин/Германия. Утв. Госкомсанэпиднадзором России №01-19/73-11 от 29.12.94 г. | |
| Дюльбак растворимый | используется без разведения | Методические указания по применению средства Дюльбак растворимый фирмы Петенс-Франс-Химия" (Франция) для целей дезинфекции и стерилизации. Утв. Госкомсанэпиднадзором России №01-19/5-11 от 17.07.95 г. | |
| КолдСпор | 20,0 | Методические указания по применению для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн" США. Утв. Минздравом России №01-19/213-12 от 05.12.96 г. | |
| Бианол | 20,0 | Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол. Утв. Минздравом России , № МУ-39-113 от 13.05.97 | |
| Химический: газовый |
Окись этилена | 1200 | Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. МЗ СССР, № 15-6/33 от 17.07.90 |
| Для гибких и жестких эндоскопов | |||
| Химический: с применением р-ров химических средств | Перекись водорода | 6,0 | Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90 |
| Для жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам | |||
| Химический: газовый |
Пары формальдегида | 150 | Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. Утв. Минздравом СССР, № 28-6/3 от 09.02.88 г. |
| Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы) | |||
| Физический (термический): паровой | Водяной пар под избыточным давлением | 132 | Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минздравом СССР, № 15-6/33 от 17.07.90 |
| Физический (термический): воздушный | Сухой горячий воздух | 180 | -"- |
ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
| Типы обрабатываемых приборов и инструментов к ним | Оборудование | Метод обработки | Средства обработки | Руководящий документ |
| Гибкие эндоскопы отечественного и импортного производства (погружные и непогружные). Эндоскопические инъекторы, папилотомы, катетеры и другие инструменты, имеющие канал | Установка дезинфекционная эндоскопическая "КРОНТ-УДЭ-1" | Механизированн-ый | Разрешенные без ограничений | Инструкция по эксплуатации установки "КРОНТ-УДЭ-1" для дезинфекции и предстерилиза- ционной очистки гибких эндоскопов утверждена МЗ РФ " 11-02/27-14 ри 25.11.92 и Госкомсанэпид-надзором России № 11-114/3742 от 10.07.92 |
9-09-2015, 00:09