Товароведческий анализ лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты

Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства. С технологической и экономической точек зрения упаковка должна:

- иметь наименьшую стоимость;

- обеспечивать возможности максимальной механизации производственного процесса получения и использования упаковки;

- обеспечивать высокую производительность труда в этом процессе.

Маркировка — это одно из средств товарной информации, которое представляет собой текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные на упаковку и (или) товар и предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях, качественных и количественных характеристиках товара.

Маркировка может включать три элемента: текст, рисунок и информационные знаки.

На упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указываются:

1. название лекарственного средства и его МНН.

2. название и юридический адрес предприятия-производителя;

3. номер серии и дата изготовления.

4. способ применения препарата.

5. доза и количество доз в упаковке.

6. срок годности — дата выработки препарата и дата конечной реализации.

7. условия отпуска (по или без рецепта врача).

8. условия хранения.

9. меры предосторожности при применении лекарственного средства.

Инструкция по применению, с которой лекарственные средства поступают в обращение, должна содержать следующие данные на русском языке:

1. название и юридический адрес предприятия-изготовителя лекарственного средства;

2. название лекарственного средства и МНН;

3. сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства;

4. область применения (подробно все болезни, при которых этот препарат используется);

5. противопоказания к применению (все состояния и сопутствующие болезни), при которых принимать этот препарат нельзя;

6. побочные действия (все нежелательные эффекты действия препарата, которые могут возникнуть у пациента при его приеме);

7. взаимодействие с другими лекарственными средствами (все возможные последствия, которые могут возникнуть при одновременном использовании двух и более не совместимых между собой препаратов);

8. дозировки и способ применения (в какой дозе применяется препарат и как (внутрь, в виде инъекций в мышцу, в вену и т.д.);

9. срок годности;

10. указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;

11. указание, что лекарственное средство следует хранить в местах, недоступных для детей;

12. условия отпуска, продажи препарата.

Среди всех функций маркировки (информационной, идентифицирующей, мотивационной, эмоциональной) самой важной является идентифицирующая. Установление соответствия характеристик товара, указанных на маркировке, в товарно-сопроводительных документах или иных средствах информации, предъявляемым требованиям, определяется с помощью идентификации.

ГЛАВА 6. Система закупа. Поставщики. Договорная политика

Грамотно выстроенный логистический процесс должен протекать с соблюдением основного правила логистики — правила «7R»: нужный товар (right product) необходимого качества (right quality) в необходимом количестве (right quantity) должен быть доставлен в нужное время (right time) и в нужное место (right place) нужному потребителю (right customer) с требуемым уровнем затрат (right cost). Несоблюдение хотя бы одного из приведенных условий может привести к потере темпов развития и сокращению доли рынка компании-производителя.

Основное правило логистики диктует появление на фармацевтическом рынке России сегмента предоптовой подготовки товара. Сегмент предоптовой подготовки товара представляет собой важное звено цепочки поставок, в котором сконцентрированы следующие услуги:

· юридическое сопровождение сделки импорта;

· таможенное оформление грузов;

· сертификация продукции;

· приемка грузов на склад;

· обеспечение оптимальных режимов хранения (температура, влажность и т.п.);

· паллетная, коробочная и упаковочная обработка грузов;

· подготовка грузов к распределению.

Основными поставщиками услуг по предоптовой подготовке лекарственных средств на данном этапе развития фармацевтического рынка России являются:

· фармацевтические дистрибьюторы;

· производители;

· неспециализированные складские операторы - НСО;

· специализированные складские (логистические) операторы – ССО.

А вот список действующих оптовых поставщиков ЛС на территории РФ:

 Apteka-Holding - дистрибьютор фармацевтической продукции, лекарственных средств и медицинских препаратов.

 Катрен - региональный оптовый дистрибьютор медикаментов для аптек и больниц центрального и северного района страны.

 Россиб Фармация - национальный дистрибьютор фармацевтических препаратов, поставляет лекарства и изделия медицинского назначения аптекам, лечебным учреждениям и фармацевтическим фирмам.

 Роста - дистрибьютор лекарственных средств на территории Северо-Запада России.

 СИА-Интернейшнл - основная деятельность оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции.

 Центр Внедрения Протек - специализированный дистрибьютор фармацевтических препаратов, оптовые поставки лекарств и товаров медицинского назначения.

Координация работы аптечных организаций с поставщиками лекарственных средств осуществляется через заключение договоров на поставку.Общие положения о договоре закреплены в Гражданском Кодексе Российской Федерации. В соответствии со статьей 420 ГК РФ

ДОГОВОР - соглашение двух или нескольких лиц об установлении, изменении или прекращении гражданских прав и обязанностей.

Договорные отношения между сторонами, заключающими договор на поставку товаров, определяются Частью Второй Гражданского Кодекса РФ.

Договор поставки в фармации - документ, в котором оговорены права и обязанности сторон по поставке всех видов фармацевтических товаров, изделий медицинской техники, парафармацевтической продукции; юридически – это правовой документ, используемый в различных судебных инстанциях для рассмотрения возникших разногласий и претензий сторон в процессе поставки товаров.

Процесс заключения договоров поставки между поставщиками и покупателями, осуществляющими предпринимательскую деятельность, имеет свою специфику. Прежде всего, это связано с тем, что они сами находят друг друга на рынке.

Перед заключением договоров поставки возникает необходимость в предварительной проработке условий договора. Большое значение на этом этапе имеет протокол о намерениях, который составляется до заключения договора. В нем отражаются все основные параметры будущего договора, что позволяет специалистам организации определить в принципе целесообразность заключения договора с конкретной стороной.

Договор поставки выполняет следующие функции, определяющие его значение:

• конкретизирует и уточняет между участниками договорных отношений условия совместной деятельности;

• является средством «сигнализации» о допущенных в процессе исполнения ошибках и способах их устранения;

• способствует осуществлению взаимного контроля за выполнением обязательств участниками договора.

В договорах на поставку продукции, в том числе и при децентрализованном закупе, предусматривается закупка только продукции, разрешенной к реализации на территории Российской Федерации, наличие сертификатов соответствия и санитарно-эпидемиологических заключений на соответствующие ее виды, и оговариваются условия поставки.

ГЛАВА 7. Особенности ценообразования

Ценовая политика на фармацевтическом рынке во многом определяется государственными органами и включает регламенты ассортиментных групп с регулируемым пределом цен или с предельным уровнем торговой надбавки, и со свободным формированием цены в соответствии с законами рыночного равновесия под влиянием спроса и предложения.

Государственное регулирование цен и рынка – совокупность мер, принимаемых правительством в процессе товарно-денежных отношений.

Нормативная база по регулированию цен на ЛС:

1. ФЗ «О ЛС»

2. Постановление правительства РФ от 9.11.01 г №782 «О государственном регулировании цен на ЛС».

Решение о государственном регулировании цен принимает федеральная служба по надзору в сфере ЗО и СР. Региональный механизм формирования цен на ЛП группы НПВС основывается на распоряжении Губернатора Тюменской области от 27.01.03 г «Размер торговых надбавок на ЛС и ИМН».

Торговая надбавка на себестоимость НПВС из списка ЖНВЛС в оптовом звене составляет:

- для отечественных препаратов – 10%

- для иностранных – 5%

Торговая надбавка в розничном звене:

- отечественные препараты – 35%

- иностранные препараты – 30%.

ГЛАВА 8. Приемка продукции. Контроль качества при приемке

Приемка любых товаров, в том числе и лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, означает проверку соответствия и оценку качества, количества и комплектности товара его характеристикам, техническим условиям, условиям договора поставки и осуществляется по общей схеме (представленной на слайде).

Приемка лекарственных препаратов группы НПВС осуществляется согласно Инструкций о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству (№ П – 6) и качеству (№ П – 7).

Все лекарственные средства проходят приемочный контроль, который заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание»; «Упаковка»; «Маркировка». В случае необходимости проводится полный физико-химический анализ лекарственных форм в лаборатории.

Сопроводительные документы на лекарственные препараты группы НПВС должны содержать информацию:

- о поставщике;

- о покупателе;

- о дате поставки;

- о наименовании ЛС;

- о производителе ЛС;

- о количестве упаковок;

- о номере серии;

- о номере сертификата на каждую серию.

При отсутствии документов приемку товаров не останавливают. В этом случае составляется акт о фактическом наличии товара с указанием отсутствующих документов.

В свою очередь в инструкции П-6 существуют прямые указания по приемке:

- приемка производится по количеству мест;

- место приемки - на складе конечного потребителя;

- приемка по весу нетто и количеству мест производится в течение 10 дней, а для районов Крайнего Севера - 30 дней.

Приемку лекарственных препаратов группы НПВС по качеству, согласно инструкции П-7, осуществляют на складах получателей в следующие сроки:

10 дней для одногородней поставки

20 дней для иногородней поставки

60 дней для районов Крайнего Севера.

ГЛАВА 9. Особенности хранения НПВС

Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» лекарственные препараты группы НПВС хранятся в сухом, защищенном от света месте, т.е. при температуре 18 – 20°С, ООВ 50 – 65%. В помещениях для хранения данные параметры проверяются ежедневно.

Лекарственные средства группы НПВС в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка. Лекарственные средства следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.п. Таблетки хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.

Немаловажную роль играет в соблюдении качества лекарственных средств, хранящихся в аптеках, контроль за соблюдением санитарного режима в помещениях, соблюдение санитарно-гигиенических требований к персоналу аптек, к получению, транспортировке и хранению лекарственных средств.

Хранение ЛС в домашних условиях.

Лекарственные средства теряют свои лечебные свойства под воздействием окружающей среды и временного фактора - это требует правильного хранения лекарства. Твердые лекарственные формы необходимо хранить при комнатной температуре в затемненном месте, т. к. под влиянием света могут меняться физико-химические свойства таких лекарств. Мягкие лекарственные формы (мази, пластыри, свечи и пилюли) желательно хранить в более прохладной атмосфере (например, в бытовом холодильнике, на средних полках). Жидкие лекарственные формы желательно хранить на нижних полках дверцы холодильника, где обычно располагаются различные напитки - соки, вода и т.д. Газообразные лекарственные формы (аэрозоли) хранят при комнатной температуре в затемненном месте, избегая нагрева солнечными лучами. Лекарства для инъекций отпускаются только в порциях и упаковке, предусматривающих одноразовое применение, поэтому остатки таких лекарств после инъекции уничтожают (выбрасывают). Лекарства должны быть недоступны для маленьких детей. Домашняя аптечка первой помощи должна храниться в отдельной коробке, шкафчике; все взрослые члены семьи должны знать, где она находится и как пользоваться содержимым аптечки.

Заключение

Нестероидные противовоспалительные средства широко используются пациентами по рекомендации врача и самостоятельно. Популярность этих препаратов обусловлена прежде всего:

- высокой терапевтической активностью;

- применением их при острых и хронических заболеваниях; сопровождающихся болью и воспалением;

- возможностью приобретения препаратов без рецепта врача, примерно 50% препаратов НПВС отпускаются из аптек без рецепта врача;

- наличие различных лекарственных форм – ампулы, таблетки, суппозитории, мази, гели, суспензии, растворы;

- доступные цены;

- наличие рекламы.

Безусловно НПВС и в дальнейшем будут использоваться при лечении воспалительных заболеваниях. Вероятнее всего, что НПВС, обладающие множеством побочных эффектов потеряют свою привлекательность, даже не смотря на низкую стоимость, а НПВС нового поколения будут активнее использоваться пациентами и назначаться врачами при различных заболеваниях, требующих быстрого снятия, боли, воспаления и жара. Так как современные препараты НПВС характеризуются наилучшим соотношением эффективности и безопасности.

Список литературы

1) Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес и др. Лекарственные препараты Росси. Справочник. М.: АстраФармСервис, 2007. С.271, 374-378, 447-449, 465-466, 520, 653, 733, 760.

2) Д.А. Харкевич. Фармакология. М.: Гэотар-Мед, 2001. С.464-465.

3) В.Г. Макарова, Е.Н. Якушева // Борьба с болью: все ли средства хороши? Российские аптеки. 2004. №11. С.14-17.//

4) Е.Л. Насонов. Нестероидные противовоспалительные препараты (Перспективы применения в медицине). М.: "Анко". 2000. С.142.

5) Кардаш В.Я. Маркетингова товарна політика: Навч. посібник.— К.: КНЕУ, 1997.— 156 с.

6) Котлер Ф. Основы маркетинга: Пер. с англ./ Общ. ред. и вступ. ст. Е. М. Пеньковой.— М.: Прогресс, 1990.— 736 с.

7) http://fortis-mark.narod.ru

8) http://pharm.hamovniki.net

9) www.drugreg.ru

10) www.sno-rgmu.narod.ru