6. В помещениях, предназначенных для хранения ветеринарных лекарственных средств списка А и списка Б окна оборудуют железными решетками, а двери обивают железом. При этом должны быть созданы условия, исключающие возможность их хищения или использования лицами, не имеющими на это права.
7. Помещение для хранения ветеринарных лекарственных средств списка А должно быть оборудовано средствами охранной сигнализации, подключенными к пульту вневедомственной охраны местного Управления внутренних дел.
8. В помещениях, где хранят ветеринарные лекарственные средства списка А и Б, необходимо иметь: сейфы, металлические шкафы, весы, разновесы, воронки, ступки, цилиндры и другие материалы, необходимые для фасовки, измельчения, отвешивания, отмеривания этих лекарственных средств.
9. Запрещается использовать указанное оборудование для других целей.
10. Мыть и обеззараживать оборудование и посуду необходимо отдельно от других приборов и другой посуды под наблюдением фармацевта, заведующего складом или лица, ответственного за хранение препаратов.
11. Все работы по расфасовке ветеринарных лекарственных продуктов списка А проводят в вытяжном шкафу под тягой с соблюдением правил личной гигиены.
12. Лекарственные средства списка А хранят в сейфах, а особо ядовитые (атропина сульфат, карбахолин, натрия селенит) во внутренних, запирающихся на замок отделениях сейфов или шкафов отдельно от других ветеринарных лекарственных средств других списков. На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения препаратов списка А должна быть соответствующая надпись белого цвета на черном фоне: «список А» «Venena». На внутренней стороне дверок сейфа (шкафа, ящика) прикрепляют список хранящихся в нем лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз для различных видов животных.
13. Ветеринарные лекарственные средства списка Б хранят в запирающихся на замок шкафах отдельно от других ветеринарных лекарственных средств других списков. На внешней стороне двери шкафа для хранения препаратов списка Б должна быть соответствующая надпись красного цвета на белом фоне: «список Б» «Heroica».
14. Сейфы, в которых хранят ветеринарные лекарственные средства списка А закрывают на ключ, а после окончания рабочего дня опечатывают (пломбируют). Шкафы, в которых хранят ветеринарные лекарственные средства списка Б должны быть закрыты на ключ.
Помещения и склады запирают на замок, опечатывают и пломбируют. Ключи, сургучная печать (пломбир) должны находиться у лица, ответственного за хранение лекарственных средств.
15. Ветеринарные лекарственные средства по списку А и Б хранят только в специальной фабричной или аптечной упаковке, а приготовленные на месте в хорошо укупоренной стеклянной, фарфоровой, пластмассовой или полиэтиленовой посуде, на которой обязательно должна содержаться следующая информация:
название ветеринарного лекарственного средства и его состав;
количество активно действующего вещества (в г, мг, % и др.);
наименование производителя или организации, приготовившей ветеринарное лекарственное средство;
дата производства или приготовления;
срок годности;
надписи «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций» и т.д.;
подпись лица, приготовившего ветеринарное лекарственное средство (для приготавливаемых в ветеринарных аптеках лекарственных средств).
16. Доступ в помещение, в котором хранят ветеринарные лекарственные средства списков А и Б, разрешается только лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется соответствующим приказом по организации.
17. Ветеринарные лекарственные средства, независимо от лекарственной формы, в организациях подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету в специальных журналах отдельно по спискам А и Б.
Журнал заводится на один год. На первой странице приводится перечень ветеринарных лекарственных средств, а затем для учета каждого лекарственного средства выделяется отдельная страница (разворот), на которой отражаются дни поступления лекарственного средства, поставщик, номер серии и срок годности, дата выдачи (продажи) или списания. При списании ветеринарного лекарственного средства с истекшим сроком годности или пришедшего в негодность комиссией с участием руководителя организации и ответственного лица составляется акт, который подшивается к книге.
18. Журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписаны руководителем организации.
Журналы учета и приходно-расходные документы на ветеринарные лекарственные средства хранят в том же помещении, в соответствующих шкафах или сейфах. Их хранят течение 3-х лет в условиях, гарантирующих полную сохранность.
Ответственность за сохранность указанных документов возлагается на лиц, ответственных за хранение лекарственных средств.
ПОРЯДОК ОТПУСКА ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА А И СПИСКА Б
1. Лекарственные средства списка А отпускают ветеринарным организациям только по требованию. На требовании руководителя (или заместителя руководителя организации) должно быть разрешение соответствующего вышестоящего ветеринарного органа об отпуске лекарственного средства заверенное печатью.
2. Перед отпуском ветеринарных лекарственных средств списка А лицо, ответственное за их хранение, должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого лекарственного средства записям в сопроводительных документах, правильность упаковки и фасовки, расписаться в копии требования, счета-фактуры, оставляемого на базе, складе.
3. Организации системы «Белзооветснабпром», коммерческие организации, ветеринарные аптеки всех форм собственности выдают получателям лекарственные средства только при наличии доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования и количества препарата прописью.
4. Ветеринарные аптеки организаций всех форм собственности отпускают ветеринарные лекарственные средства списка А и списка Б физическим лицам только по рецептам ветеринарных врачей (в исключительных случаях ветеринарных фельдшеров с законченным средним специальным образованием, находящихся на должности ветеринарных врачей), скрепленных личной печатью ветеринарного врача (ветеринарного фельдшера), печатью ветеринарной службы или печатью организации «Для рецептов», или печатью кафедры учебного заведения. Ветеринарный рецептурный бланк в верхнем левом углу должен иметь штамп организации или кафедры учебного заведения. На одном ветеринарном рецептурном бланке выписывают не более одного ветеринарного лекарственного средства списка А, и не более двух ветеринарных лекарственных средств списка Б. Совместное выписывание ветеринарных лекарственных средств списка А и списка Б на одном ветеринарном рецептурном бланке не допускается.
Рецепт на препарат списка А и этиловый спирт хранят в аптеке в течение одного года, психотропный препарат и этиловый спирт – в течение 1 месяца.
5. Лекарственные средства списка А и Б, в зависимости от лекарственной формы, отпускаются в целой фабричной упаковке, а на развес – в хорошо укупоренной стеклянной, фарфоровой, пластмассовой или полиэтиленовой посуде.
Препараты по списку А отпускаются опечатанными сургучной печатью или опломбированными. На каждой упаковке должны иметься точные и ясные обозначения (в сигнатуре или на этикетке): “Для ветеринарных целей”, “Внутреннее”, “Наружное”, “Для инъекций” и т.д., а также наименование организации, изготовившей препарат, состав его, соответствие указанных в прописи веществ обозначенным в требовании, дата изготовления и подпись лиц, изготовивших, проверивших и отпустивших препарат.
ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ СВЕТОЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ (ФОТОЛАБИЛЬНЫХ) ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. К числу светочувствительных (фотолабильных) лекарственных средств относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты, кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина согласно приложению 5.
2. Светочувствительные лекарственные средства хранят в таре из светозащитных материалов (стеклянной из оранжевого стекла, металлической упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в хорошо сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
Для хранения особо чувствительных к свету ветеринарных лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ГИГРОСКОПИЧНЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. К числу гигроскопичных ветеринарных лекарственных средств относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, калия ацетат, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородных и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по физическим свойствам как «очень легко растворимые в воде», а также лекарственные средства, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими ТНПА, согласно приложению 6.
2. Гигроскопичные ветеринарные лекарственные средства хранят в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).
3. Ветеринарные лекарственные средства с сильно выраженными гигроскопическими свойствами хранят в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной упаковкой, залитой сверху парафином. Закрывая тару с такими лекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло и пробку.
4. Ветеринарные лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети необходимо хранить: в центральных районных аптеках – в заводской упаковке, в других аптеках – переложенными в стеклянную или металлическую тару.
5. Кристаллогидраты согласно приложению 7 хранят в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте.
ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОБЛАДАЮЩИХ ЛЕТУЧИМИ СВОЙСТВАМИ
1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся:
собственно летучие вещества, согласно приложению 8;
лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);
лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду;
лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, натрия гидрокарбонат);
2. Ветеринарные лекарственные средства, обладающие летучими свойствами, хранят в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемой для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другими ТНПА.
ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. К числу ветеринарных лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры относятся:
группа ветеринарных лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания, указанных в пункте 85 настоящих Правил;
легкоплавкие вещества;
бактериальные препараты;
антибиотики;
органопрепараты;
гормональные препараты;
витамины и витаминные препараты;
препараты, содержащие гликозиды;
медицинские жиры и масла;
мази на жировой основе и другие вещества.
2. Ветеринарные лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, хранят при комнатной (18-20 °С), прохладной или холодной (12-15 °С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, 3-5 °С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции (наставлении) по применению препарата.
3. Хранить ветеринарные биологические препараты необходимо в строгом соответствии с ТНПА на конкретный препарат.
4. В производственных условиях ветеринарные биологические препараты хранят в холодильных установках (холодильниках) или специальных складах (подвалах) с определенным микроклиматом.
5. Помещения (склады, подвалы) для хранения ветеринарных биологических препаратов должны быть сухими, темными и прохладными с равномерной температурой в течение года от +2 до +15 °С.
6. Биологические препараты хранят в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в наставлении по применению.
7. Биологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям с учетом срока их годности.
8. Биологические препараты в процессе хранения не реже чем один раз в месяц подвергают визуальному осмотру.
9. Запрещается замораживать жидкие ветеринарные биологические препараты, если иное не указано в инструкции (наставлении) по применению.
10. Антибиотики и антимикробные препараты других групп хранят в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках или в инструкции (наставлении) по применению.
11. Органопрепараты хранят в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре от 0 до +1°С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции (наставлении) по применению.
12. Жидкость Бурова хранят в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.
13. К числу ветеринарных лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина и др.).
14. Формалин (40% раствор формальдегида) и ледяную уксусную кислоту хранят при температуре не ниже +9 °С. При появлении осадка, жидкость выдерживают при комнатной температуре, затем осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида или уксусной кислоты, соответственно.
15. Жирные масла хранят при температуре не ниже +10 °С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ.
ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗМЕНЯЮЩИХСЯ ПОД ВЛИЯНИЕМ ГАЗОВ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЕ
1. К группе ветеринарных лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов, содержащихся в окружающей среде относят:
вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты;
вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (например, барбиталнатрий, гексенал и др.), препараты, содержащие многоатомные амины (например, филлин), окись и перекись магния, едкий натр, едкий калий и т.д. согласно приложению 9.
2. Ветеринарные лекарственные средства, изменяющиеся под влиянием газов, содержащихся в окружающей среде, хранят в сухом помещении в герметически укупоренной непроницаемой для паров воды стеклянной таре, залитой парафином, по возможности заполненной доверху.
ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ПАХУЧИХ И КРАСЯЩИХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Группу пахучих ветеринарных лекарственных средств составляют вещества и препараты как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом согласно приложению 10.
2. К группе красящих ветеринарных лекарственных средств относят вещества, их растворы, смеси, препараты и т.д., оставляющие окрашенный след на поверхностных покровах животных, таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.) согласно приложению 11.
3. Пахучие ветеринарные лекарственные средства хранят изолированно в герметически закрытой таре, не проницаемой для запаха, раздельно по наименованиям.
4. Красящие ветеринарные лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими ветеринарными лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.
ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
1. хранение готовых лекарственных форм должно отвечать требованиям Гф, ТНПА и всем общим требованиям настоящих Правил, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойства ингредиентов, входящих в их состав.
2. Все готовые лекарственные формы должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарственного средства, серия, срок годности, количество.
Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной реализацией. В отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты, подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа.
3. Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных форм в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск лечебным учреждениям. хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте.
4. Лекарственные формы для инъекций хранят в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении и с учетом особенностей тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке.
5. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают и, если фильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям Гф и ТНПА, ее считают пригодной к применению.
6. Плазмозамещающие и детоксикационные растворы хранят изолированно при температуре от 0 до +40 °С в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата.
7. Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре от +12 до +15 °С. Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают и, если экстракты после проверки качества соответствуют установленным требованиям Гф и ТНПА, их считают пригодными к применению.
8. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше +10 °С.
9. Суппозитории, палочки и шарики хранят в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
10. Ветеринарные лекарственные средства в аэрозольных упаковках должны храниться при температуре от +3 до +35 °С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.
хранение лекарственного растительного сырья
1. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, предварительно высушенным,
9-09-2015, 00:14