Подразделения ЛПУ ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).
В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок их прекурсоров.
Расхождения или несоответствия результатов сверки доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.
Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Журнал регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив ЛПУ, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем ЛПУ.
Остальные лекарственные средства и изделия медицинского назначения, подлежащие предметно-количественному учету в ЛПУ, регистрируются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью и подписью главного врача ЛПУ. На первой странице журнала указываются лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, при этом на каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственного средства открывается отдельная страница. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица.
В конце каждого месяца главная (старшая) медицинская сестра представляет в бухгалтерию ЛПУ отчет о движении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих предметно-количественному учету, который утверждается руководителем ЛПУ.
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в подразделениях и кабинетах ЛПУ:
· наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (Списков II, III, IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации);
· субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида;
· лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы;
· комбинированные лекарственные средства:
а) рецептурные составы с псевдоэфедрина гидрохлоридом;
б) рецептурные прописи с фенилпропаноламином;
в) рецептурные прописи с эфедрина гидрохлоридом;
г) диазепам + циклобарбитал (реладорм);
д) хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки);
· этанол (этиловый спирт, медицинский антисептический раствор);
· клозапин (лепонекс, азалептин);
· буторфанола тартрат (буторфанол, стадол, морадол);
· тианептин (коаксил);
· трамадола гидрохлорид 37,5 мг и парацетамол 325 мг (залдиар);
· дорогостоящие лекарственные средства и перевязочные средства, перечень которых утверждается руководителем ЛПУ.
1.2.3. Порядок использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Запасы наркотических средств и психотропных веществ в отделениях (кабинетах) определяются руководителем ЛПУ и не должны превышать 3-дневной потребности в них, (в аптеках ЛПУ – месячной потребности), сильнодействующих и ядовитых веществ – не выше 5-дневной потребности, а остальных лекарственных средств – 10-дневной потребности.
Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям разрешается создавать в приемных отделениях и в отделениях специализированной кардиологической помощи стационаров 5-дневный резерв наркотических средств и психотропных веществ. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара.
Оформление использованных препаратов может проводиться после оказания помощи больному в установленном порядке.
Ответственными за хранение и выдачу больным наркотических средств и психотропных веществ являются руководитель ЛПУ или его заместители, а также лица, уполномоченные на то приказом по ЛПУ.
Назначения лекарственных средств должны быть подписаны врачом с указанием даты назначения и даты отмены. После окончания лечения лист назначений вклеивают в историю болезни пациента (медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного). Раздачу лекарственных средств производит медицинская сестра в соответствии с листом назначений. При назначениях лекарственных средств указываются: название лекарственного средства, его дозировка, кратность приема, время и режим приема.
Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств и психотропных веществ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции в истории болезни и листе назначений, заверенной подписями медицинской сестры и врача.
Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных веществ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листе назначений, а соответствующая запись заверена подписями медицинской сестры и врача.
1.3. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок
Запрещается:
· совместное хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с пищевыми продуктами; лекарственных средств для наружного применения с растворами для очистительных клизм; вскрытых флаконов с остатками лекарственных средств для новорожденных;
· хранить дезинфицирующие средства, растворы для технических целей (обработки рук, инструментов, мебели, белья и т. д.) вместе с лекарственными средствами, применяемыми для лечения больных;
· в отделениях и на постах расфасовывать, развешивать, переливать, перекладывать лекарственные средства из одной упаковки в другую, заменять этикетки;
· выдавать лекарственные средства без назначения врача, заменять одни лекарственные средства другими;
· выписывать, оформлять и хранить лекарственные средства под условными, сокращенными названиями (например, микстура от кашля, раствор для дезинфекции рук, "тройной раствор" и т. д.);
· отпуск лекарственных средств в тару ЛПУ, предназначенную для транспортировки использованной аптечной посуды;
· установка тары для доставки лекарственных средств на пол или на землю.
Выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, должна производиться только отдельно от прочих медикаментов.
Во избежание ошибки перед вскрытием ампулы, упаковки следует вслух прочесть название препарата, дозировку, сверить с назначением и после этого отпустить больному.
Длительность хранения лекарственных средств аптечного и промышленного изготовления ограничивается определенными сроками годности, указанными на этикетке или упаковке. В соответствии со ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (с изм. и доп.) использование лекарственных средств с истекшим сроком годности запрещается, они подлежат уничтожению.
Инструкция предлагается в качестве типовой и при необходимости может быть дополнена или видоизменена в соответствии с новыми нормативными актами или особенностями ЛПУ.
На наш взгляд, перед использованием в работе настоящая Инструкция должна быть утверждена приказом руководителя лечебного учреждения или его заместителем по лечебной работе. В этом же приказе необходимо привести перечень подразделений, имеющих право получать лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также другие товары аптечного ассортимента из аптеки ЛПУ, и список материально ответственных лиц подразделений ЛПУ, ответственных за хранение, учет и расходование лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других аптечных товаров.
Глава 2 Аналитическая часть
Фармацевтический рынок России состоит из двух основных сегментов:
коммерческого и государственного.
Коммерческий сегмент фармрынка включает в себя аптечные продажи ГЛС и парафармацевтики без учета продаж по Программе ДЛО.
Государственный сегмент фармрынка включает в себя аптечные продажи ГЛС по Программе ДЛО, а также реализацию через ЛПУ.
Далее рассматриваются продажи ГЛС на коммерческом сегменте фармрынка.
2.1. Объем коммерческого рынка ГЛС России
На Графике 1 представлена динамика объема коммерческого рынка ГЛС России с июля 2010 г. по июль 2011 г.
График 1
Коммерческий рынок ГЛС России в июле 2010 г. - июле 2011 г.
Источник :«Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
Согласно данным розничного аудита DSM Group, объем коммерческого рынка ГЛС в июле 2011 г. составил 25,5 млрд. руб. (с НДС) . По сравнению с
предшествующим месяцем емкость рынка снизилась на 3,9%. Это обусловлено
сезонным падением спроса на лекарства, июль – традиционно месяц наименьшего спроса на лекарственные препараты. Так, годом ранее падение спроса на ГЛС в аптечных учреждениях страны по итогам месяца составило 3,8%.
Если сравнивать объем коммерческого рынка ГЛС в ценах закупки аптек в июле 2011 г. с аналогичным периодом прошлого года, то следует отметить довольно существенный рост аптечных продаж лекарств – на 11,5%.
В натуральных единицах измерения емкость рынка в июле текущего
года составила 330 млн. упак. , что на 3,0% меньше, чем в мае и на 5,9% меньше, чем в июле 2010 г.
Средняя стоимость упаковки ГЛС в июле 2011 г. уменьшилась по
сравнению с июнем всего на 0,1% и составила 77,15 руб. За год (с июля 2010 г.) средняя стоимость упаковки лекарств выросла на 18,4%.
Рост средней стоимости упаковки ГЛС на фоне сокращения натурального объема реализации свидетельствует о постепенном смещении спроса в сторону более дорогостоящих лекарств.
За семь месяцев 2011 г. коммерческий рынок ГЛС вырос на 11,04%. Подобная позитивная динамика свидетельствует о посткризисном восстановлении рынка.
Наиболее существенных приростов в стоимостных показателях аптечных продаж удалось достичь в мае 2011 г. и январе 2011 г.
2.2. Структура коммерческого рынка России
2.2.1. Структура потребления ГЛС из разных ценовых категорий
На графике 2 отражена динамика потребления ГЛС (в стоимостном выражении) из разных ценовых категорий.
График 2
Структура разных ценовых категорий на коммерческом аптечном рынке ГЛС России в июле 2011 г.
Источник : «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
Данные Графика 2 свидетельствуют о том, что структура коммерческого рынка ГЛС в июле 2011 г. по ценовым секторам существенно по сравнению с июнем не изменилась.
Наиболее емким в стоимостном выражении является сегмент препаратов с ценовым диапазоном 150-500 руб./упак., на его долю в июле пришлось 43,3% всего коммерческого рынка ГЛС. Примечательно, что во втором месяце весны текущего года удельный вес лекарств данной группы вырос по сравнению с первым месяцем на 0,5%.
Также увеличилась средняя стоимость упаковки – с 243,73 руб. в июне до 244,24 руб. в июле. За год (по отношению к июлю 2010 г.) доля ГЛС с ценовым диапазоном 150-500 руб. за упак. выросла на 2,4%.
Доля дорогостоящих лекарств увеличивается на протяжении уже довольно длительного времени. Препараты, упаковка которых стоит свыше 500 руб., в июле 2011 г. занимали на коммерческом рыке долю в 21,6%. Несмотря на то, что упаковка лекарств данного сегмента стоила в июле в среднем 905,1 руб., удельный вес этих препаратов по сравнению с предыдущим месяцем вырос на 0,1%, а по сравнению с июлем 2010 г. – на 2,9%.
Доля лекарств нижнего ценового сегмента в июне составила 10,1%, продолжив свое постепенное сокращение (на 0,2% по сравнению с предыдущим месяцем и на 2% по сравнению с июлем 2010 г.). Было также отмечено снижение средней стоимости упаковки, которая составила 12,3 руб.
Однако сильнее всего сокращается присутствие на коммерческом рынке ГЛС
лекарств стоимостью 50-150 руб./упак. Если год назад, доля препаратов этого ценового сектора составляла 28,4%, то в июле текущего года уже была равна 25,0%. Уменьшение удельного веса за месяц – 0,3%.
2.2.2. Соотношение импортных и отечественных препаратов
Соотношение объемов аптечных продаж отечественных и импортных препаратов в России отражено на графике 3 .
График3
Соотношение объемов продаж импортных и отечественных ГЛС на
коммерческом аптечном рынке России в июле 2011 г., %
Источник : «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
Доля ГЛС российского производства от общего объема коммерческого рынка по итогам июля 2011 г. составила 22% в стоимостном выражении и 62% в натуральном.
Соответственно лекарства зарубежного производства превалировали в стоимостном объеме рынка – 78% по итогам месяца, и составляли 38% в натуральном объеме рынка.
Следует заметить, что по отношению к июлю 2010 г. структура коммерческого рынка ГЛС относительно происхождения представленных препаратов изменилась несильно. На 1% увеличили свое присутствие в стоимостном объеме рынка российские лекарства, в натуральном объеме распределение долей осталось прежним.
В июле текущего года по отношению к июлю года прошлого объем
реализованных через аптеки страны упаковок лекарств сократился на 5,9%.
Произошло это за счет уменьшения объемов продаж упаковок как отечественных, так и импортных лекарств – объем продаж ГЛС российского производства в натуральных единицах измерения в июле 2011 г. снизился на 5,7% по сравнению с июлем 2010 г., тогда как объем реализованных упаковок импортных лекарств упал на 4,2%.
За год сильнее подорожали лекарства российского производства (на 21,3% по сравнению с июлем 2010 г.), средняя стоимость упаковки которых и июле 2011 г. Была равна 27,3 руб. Увеличение цены импортных препаратов составило 15,6% (средняя стоимость в июле текущего года равна 157.02 руб./упак.).
2.2.3. Соотношение ГЛС рецептурного и безрецептурного отпуска на коммерческом рынке
Соотношение объемов аптечных продаж ГЛС рецептурного и безрецептурного отпуска на коммерческом рынке в России отражено на графике 4 .
График 4
Соотношение объемов продаж ГЛС рецептурного и безрецептурного отпуска на коммерческом аптечном рынке России в июле 2011 г., %
Источник : «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
В стоимостном объеме аптечных продаж в июле 2011 г. наибольшая доля (56%) пришлась на препараты рецептурного отпуска, соответственно лекарства, продаваемые без рецепта, занимали 44%. В июле 2010 г. ситуация была схожей: 55% Rx-лекарства, 45% - OTC-препараты.
Продажи безрецептурных лекарств в июле текущего года увеличились по
отношению к аналогичному периоду 2010 г. на 10,1% (1,0 млрд.руб.). А объем
реализованных упаковок напротив уменьшился на 7,6% (19,3 млн. упак.). Что же касается средней стоимости упаковки OTC-препаратов, то она также выросла за год на 19,2% и составила 48 руб.
Прирост продаж рецептурных лекарств в июле 2011 г. по отношению к июлю 2010 г. составил 12,6% (+1,6 млрд.руб.). При этом уменьшился объем реализованных упаковок на 1,25% (-1,2 млн. упак.). Средняя цена Rx-препаратов почти в три раза превосходит цену лекарств, продаваемых без рецепта, - в июле текущего года она составила 147,7 руб./упак., увеличившись к июлю 2010 г. на 14%.
2.2.4. Структура продаж ЛС по АТС-группам
Соотношение аптечных продаж ЛС по АТС-группам I-го уровня в России в июне-июле 2011 г. представлено в таблице 1 .
По итогам июля 2011г., также как и в предыдущем месяце, максимальная доля (19,59%) в стоимостном объеме коммерческого рынка ГЛС принадлежит препаратам АТС-группа [А] Пищеварительный тракт и обмен веществ. Во втором месяце лета удельный вес этой группы лекарств увеличился на 0,13%. Несмотря на небольшой рост присутствия на коммерческом рынке препаратов для лечения заболеваний пищеварительного тракта, продажи этой категории ГЛС в июле текущего года сократились на 3,3% по сравнению с июнем.
В разрезе подгрупп АТС-группы [A], рост продаж был зафиксирован в категории противодиарейных препаратов (на 2,2%%), лекарств для лечения сахарного диабета (+4%) и препаратов, способствующих пищеварению (+2,4%). Однако падение спроса в других крупных категориях ГЛС способствовал общему снижению объема продаж АТС-группы: как и в прошлом месяце, значительно (на 7,6%) упал объем реализации препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей (в первую очередь, за счет падения продаж Эссенциале на 10,7%), продолжается сезонное падение спроса на Витамины (в июле сокращение продаж составило 7,6% по отношению к уровню июня).
Помимо ГЛС из АТС-группы [A], в июле 2011 г. на коммерческом рынке ГЛС выросли доли препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой и нервной систем, хотя объемы продаж препаратов, относящихся к указанным группам, сокращались. Вообще следует заметить, что из всего перечня АТС-групп рост продаж был отмечен только в двух группах: [G] Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны и [D] Препараты для лечения заболеваний кожи.
Прирост продаж препаратов для лечения заболеваний кожи был обусловлен в первую очередь внушительным ростом спроса на Экзодерил (+20% по отношению к июню 2011 г.). Что касается АСТ-группы [G], то здесь увеличение продаж обеспечили Виагра и Дюфастон, прибавившие к июньскому уровню продаж 4,3% и 6,5% соответственно.
Сезонное падение спроса на препараты для лечения заболеваний респираторной системы обусловило падение продаж в данной АТС-группе на 14,5% в июле 2011 г. По сравнению с июнем.
Колебание доли, занимаемой той или иной АТС группой от месяца к месяцу, сопряжено с сезонными изменениями потребления препаратов, поэтому более интересным является сравнение структуры рынка за аналогичный период 2010 и 2011 года.
Соотношение аптечных продаж ЛС по АТС-группам I-го уровня в России в июле 2010-2011 гг. представлено в таблице 2.
При сравнении долей различных АТС-групп в стоимостном объеме коммерческого рынка ГЛС по итогам июля 2011г. и июля 2010 г., необходимо отметить снижение удельного веса по многим группам.
Наиболее заметный прирост доли был отмечен по следующим АТС-группам: [A] Пищеварительный тракт и обмен веществ (+0,11%), [R] Препараты для лечения заболеваний респираторной системы (+0,43%), [D] Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов (+0,37%).
Прирост продаж лекарств для лечения заболеваний пищеварительного тракта был обеспечен в первую очередь увеличением объемов реализации Эссенциале (+68,4% в стоимостных показателях) и Линекса (+18,8%). Из препаратов для лечения заболеваний респираторной системы «двигателями» роста выступили Лазолван, стоимостной объем продаж которого за год увеличился более чем на 23%, и Стрепсилс, прибавивший в июле 2011 г. 16% к объему реализации в рублях по сравнению с июлем 2010 г. Из препаратов для лечения заболеваний урогенитальных органов максимальный
9-09-2015, 00:25