Содержание

Раздел 1. Информация о предприятии.

1.1. Описание предприятия, особенности его работы

1.2. Ассортимент продукции.

Раздел 2. Цитрамон Плюс.

2.1. Состав и описание препарата.

2.2. Предназначение препарата.

2.3. Фармакологическое действие препарата.

2.4. Противопоказания.

2.5. Особенности лечения осложнений и отравлений.

3. Получение составных частей препарата.

3.1. Получение парацетамола.

3.2. Получение ацетилсалициловой кислоты.

3.3. Получение кофеина.

3.4. Получение аскорбиновой кислоты.

4. Изготовление цитрамона.

Раздел 1. Информация о предприятии

Наша практика проходили на одном из старейших фармацевтических предприятий России – открытом акционерном обществе «Уралбиофарм». За время практики было изучено получение фармацевтических препаратов, технологическую базу предприятия, особенности контроля качества продукции.

Адрес предприятия:

ОАО "УРАЛБИОФАРМ"

620026, Россия, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

E-mail: [email protected]

1.1. Описание предприятия, особенности его работы.

Предприятие, где нам посчастливилось проходить практику, имеет долгую историю, свои традиции.

Свою историю, тогда еще, завод начинает с 1 октября 1930 года и в 2000-м году отметил свой 70-летний юбилей.

ОАО «Уралбиофарм» - старейшее на Урале фармацевтическое предприятие - имеет славную историю, всегда считался и считается сильнейшим в регионе по производству лекарственных препаратов.

1 октября 1930 года на базе акционерного общества "Уралмедторг", которое занималось преимущественно торговлей готовыми медицинскими товарами, а не их изготовлением, было создано предприятие – Свердловский фармацевтический завод. До 1940 года завод выпускал мази, настойки, порошки, таблетки, медицинский инструментарий, стеклянные изделия, бинты, салфетки и аптечки. С 1940 года начато освоение выпуска сульфамидных препаратов. Под руководством доктора химических наук, академика, члена-корреспондента АН СССР И.Я. Постовского и доктора химических наук профессора З.В. Пушкаревой впервые в мире были получены сульфамидные препараты – сульфидин, белый и красный стрептоцид, выпуск которых был начат на заводе в начале 1941 года.

Незаменимую роль для фронта сыграл завод в годы Великой Отечественной войны. Он поставлял на фронт, кроме перечисленной продукции, тысячи упаковок антибиотиков грамицидина, рентгеновские экраны, настойку йода и многое другое. Эффективная и бесперебойна работа завода спасла не одну солдатскую жизнь. После войны завод перешел на выпуск пуриновых препаратов. Был освоен выпуск ряда новых препаратов: теофиллина, кофеина, эуфиллина, норсульфазола, винилина и др.

В 1947 году по приказу Совнаркома СССР на Банковском переулке началось строительство пенициллинового завода. В 1948 году была пущена опытная установка, а в сентябре 1948 года выпущен первый промышленный пенициллин отечественного производства. В 1949 году на заводе создан цех по производству препаратов микробиологического синтеза. Еще одна знаменательная дата в жизни завода – это 1960 год, когда начат выпуск нового антибиотика – эритромицина.

В 1962 году оба завода были объединены в один – Свердловский завод медицинских препаратов. С 1972 года на заводе начат выпуск каротина микробиологического (провитамина А).

С 1978 года Свердловский завод становится головным предприятием производственного химико-фармацевтического объединения "Уралсинтез". В состав объединения вошли Ирбитский и Тюменский химико-фармацевтические заводы.

В 1996 году завод переименован в ОАО "УРАЛБИОФАРМ".

В настоящее время завод специализируется на выпуске готовых лекарственных форм, значительную часть которых составляют социально значимые, входящие в "Перечень основных жизненно важных лекарственных средств" Минздрава РФ.

ОАО «Уралбиофарм» занимает ведущее место в России по производству аллохола. Кроме таблетированного производства на заводе работает витаминное производство, линия по производству и расфасовке нафтизина.

ОАО «Уралбиофарм» постоянно увеличивает объемы производства. Вводятся в действие новые производственные мощности. Недавно проводилась модернизация витаминного производства, установлена новая линия фасовки витаминов. Введена в эксплуатацию современная установка для нанесения пленочных покрытий. Установлена капсульная линия для производства готовых лекурственных составов в форме мягких желатиновых капсул. Вводится в действие очередной участок с сушилкой –гранулятором фирмы Glatt. Внедрение передовых технологий позволило не только увеличить объемы, но и снизить себестоимость продукции.

Центральная заводская лаборатория имеет большой опыт научно-исследовательской работы. Основным направлением в работе ЦЗЛ является разработка технологий производства готовых лекарственных форм и новых препаратов. На предприятии действует опытно-экспериментальный участок, где внедряются в производство новые препараты (антибиотики нового поколения), осваиваются новые технологии.

Предприятие активно участвует в областной программе «Доступные лекарства».

1.2. Ассортимент продукции.

В 1992 году в ассортименте завода было всего 7 наименований таблетированных форм препаратов. В 2000 году количество наименований продукции завода составляет до 60 препаратов двадцати фармако-терапевтических групп.

Основные группы выпускаемых препаратов ГЛС (готовые лекарственные средства):

· Антибиотики широкого спектра действия;

Антибактериальные препараты;

Противовоспалительные, жаропонижающие и болеутоляющие средства;

Желчегонные препараты;

Спазмолитические препараты и коронарорасширяющие средства;

Метаболитные препараты;

Ранозаживляющие средства;

Средства, влияющие на тканевой обмен;

Вяжущие средства;

Средства, улучшающие периферическое и церебральное кровообращение;

Витамины, поливитамины и профилактические средства;

Транквилизирующие средства;

Антигистаминные препараты;

Седативные препараты;

Антисептические средства;

Слабительные средства;

Сосудосуживающие средства;

Каротин микробиологический и препараты на его основе;

Ветеринарные препараты;

В приведенной ниже таблице указаны большинство из выпускаемых предприятием фармацевтических препаратов, приведены их дозировки, формы выпуска.

Таблица 1. Перечень продукции производимой ОАО"Уралбиофарм"

Перечень выпускаемых предприятием готовых лекарственных форм все время пополняется новыми препаратами, осваивается новая продукция, расширяется география сбыта.

Раздел 2. Цитрамон Плюс

При прохождении практики на фармацевтическом производстве нашим заданием было детально ознакомится с технологией изготовления одного из фармацевтических препаратов из ассортимента предприятия. Для изучения был выбран довольно распространенный и известный препарат – цитрамон П.

История препарата «Цитрамон» довольно долгая. Раньше, еще во времена СССР выпускался препарат под таким названием. В его состав входили: кислота ацетилсалициловая – 0,24 г, фенацетин – 0,18 г, кофеин – 0,03 г, какао в порошке – 0,015 г, лимонная кислота – 0,02 г, сахар в порошке – 0,5 г. 1-этокси-4-ацетаминбензол (фенацетин) является производным анилина и наряду с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами имеет довольно высокую токсичность. При его приеме возможны метгемоглобинемия, анемия, гемоглобинурия, цианоз, сонливость, аллергические кожные реакции. При длительном его приеме развивается нефрит. Поэтому был разработан препарат «Цитрамон П» или «Цитрамон Плюс», в котором фенацетин был заменен на парацетамол, который менее токсичен. Существуют и другие модификации цитрамона, например «Цитрамон Экстра», в котором значительно увеличено количество парацетамола по сравнению с таблетками «Цитрамон П». в состав таблетки «Цитрамона П» входит 0,18 г парацетамола, тогда как в состав «Цитрамона Экстра» его входит 0,5 г. На территории Украины выпускают также «Цитрамон Дарница» в состав которого входит лимонная кислота, а не аскорбиновая кислота.

2.1. Состав и описание препарата

Выпускаемые ОАО «Уралбиофарм» таблетки «Цитрамон П» содержат: ацетилсалициловую кислоту, парацетамол, кофеин, аскорбиновую кислоту, (Acetylsalicylic acid+Paracetamol+Caffeine+Ascorbic acid).

Их содержание:

Ацетилсалициловая кислота - 0,24 г.

Парацетамол – 0,18 г.

Кофеин – 0,03 г.

Аскорбиновая кислота - 0,006 г.

Цитрамон П выпускают в виде таблеток. В стандартной упаковке их бывает 6 или 10, в зависимости от формы выпуска. Внешний вид упаковки изображен на рисунке 1. Кроме перечисленных выше веществ в состав цитрамона П входят также наполнители, это

Рис. 1. может быть крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон низкомолекулярный медицинский. Они не имеют никакого фармакологического действия, увеличивая массу таблетки до установленного стандартом 1 грамма.

Цитрамон П принадлежит к анальгетическим средствам. Не имеет наркотических свойств.

2.2. Предназначение препарата.

Цитрамон П применяют при болевом синдроме (умеренно или слабовыраженном, различного генеза): головной и зубной боли, миалгии, артралгии, невралгиях, альгодисменоре, мигрени, лихорадочном синдроме при "простудных" заболеваниях и ОРВИ.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 4 таблетки. Доза для детей старше 6 лет – не более половины таблетки, 2-3 раза в день.

Препарат рекомендуется запивать водой или молоком в количестве не менее 100 мл. Продолжительность приема в качестве анальгезирующего ЛС должна не превышать 5 дней, как жаропонижающего – не более 3 дней. Увеличение дозы препарата или продолжительности лечения требует тщательного врачебного контроля.

2.3. Фармакологическое действие препарата.

Цитрамон П – это комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом, кофеином, аскорбиновой кислотой. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и психостимулирующее действие, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B₁ , B₂ , А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Удовлетворяет повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, повышает концентрацию анальгетиков в центральной нервной системе. Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим, слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез Pg.

2.4. Противопоказания.

Цитрамон П нежелательно применять при гиперчувствительности, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, особенно в фазе обострения, желудочно-кишечных кровотечениях, "аспириновой" астме, гемофилии, геморрагическом диатезе, гипопротромбинемии, портальной гипертензии, авитаминозе, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Не желательно применение цитрамона П при применении других ненаркотических анальгетиков, при хирургических вмешательствах, при беременности (I и III триместры), периоде лактации. В детском возрасте, до 15 лет применение цитрамона П ведет к риску развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний.

2.5. Особенности лечения осложнений и отравлений.

При отравлении цитрамоном наблюдаются следующие симптомы: со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная или почечная недостаточность.

Возможны также и аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм. При длительном применении возможны также и головокружение, головная боль, нарушение зрения, шум в ушах, тромбоцитопения, гипокоагуляция, кровотечения.

Детям нельзя назначать лекарственные средства, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, поскольку в


8-09-2015, 23:53