Стерилизация газом связана с использованием высокотоксичных соединений, применение которых связано со следующими проблемами:
•большим временем стерилизации (4-6 часов);
•трудностями утилизации реагентов, их неблагоприятным влиянием на окружающую среду;
•необходимостью удаления следов стерилизующего агента с инструментов и оборудования промывкой в стерильной воде или длительной аэрацией стерильным воздухом;
•неблагоприятным влиянием ряда стерилизующих веществ и их производных на здоровье персонала, проводящего стерилизацию.
Газовые стерилизаторы на основе окиси этилена (ЕО) использовались более сорока лет для стерилизации термочувствительных и влагочувствительных изделий. Недавно ЕО был признан потенциально мутагенным, неврогенным и небезопасным с точки зрения пожаро- и взрывоопасности. Ряд организаций предлагают считать ЕО канцерогенным. Occupapational Safety and Health Administrationa (OSHA) были наложены жёсткие требования в отношении обнаружения ЕО и использования ЕО, содержание которой в воздухе вместе с другими токсичными загрязнителями контролируется организациями по защите окружающей среды, действие которых направлены на очищение воздуха. Кроме того, было обращено внимание на то, что хлорофлюорокарбониты (CFCs), являющиеся растворителями ЕО, в использующихся во многих стерилизаторах смесях ЕО-CFC, приводят к разрушению озонового слоя. Правила и ограничения, установленные в этих документах, заставили многие учреждения отказаться от использования ЕО-стерилизаторов.
Стерилизация медицинских изделий озоном лишена перечисленных выше недостатков. Газовые озоновые стерилизаторы характеризуются низкой температурой газа во время стерилизационного цикла (до 40 °C), имеют низкое энергопотребление (120 Вт при объеме стерилизационной камеры 10 литров), сравнительно небольшую длительность стерилизационного цикла, просты в эксплуатации, могут быть установлен непосредственно в кабинете врача, не требуют расходных материалов и химически стойких дезинфектантов, подлежащих утилизации, не требуют отмывки изделий или аэрации после стерилизационного цикла. Стерилизация происходит в озоне, обладающем высокой окислительной способностью. Озон получается из кислорода атмосферного воздуха и по окончании цикла стерилизации конвертируется в кислород. Газовые озоновые стерилизаторы успешно эксплуатируется в отделениях и кабинетах стоматологии, лапароскопии, эндоскопии, микрохирургии, урологии, пластической хирургии, рефлексотерапии и т.д. Озоном, вырабатываемым в "Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.", стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом. После стерилизации озоном инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания). Низкое энергопотребление, отсутствие необходимости в расходных реагентах, простота управления, небольшое время стерилизации делают озоновый стерилизатор крайне привлекательным для полевой хирургии, медицины катастроф.
Практика показывает, что чётко налаженная система хранения стерильных изделий, включающая в себя регулярный контроль целостности упаковки и проверку работы камер для хранения стерильных изделий, предотвращают риск вторичной контаминации микроорганизмами стерильных инструментов и материалов. Хранение стерильных изделий – очень важный этап, который требует внимания и ответственности. При ненадлежащем хранении все результаты предстерилизационной подготовки и самой стерилизации могут быть сведены на нет. Чтобы этого не допустить, инструменты должны храниться в стерильной зоне в специально оборудованных местах не ниже 25 см от пола при постоянном контроле ответственного персонала клиники.
Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - процесс размещения (складирования) продукции с обеспечением условий хранения с момента поступления до момента получения потребителем. В зависимости от продолжительности хранения различают два вида хранения: краткосрочное и долгосрочное. К первому относят материалы текущего запаса для поддержания непрерывности производственного процесса. Ко второму - материалы специального запаса. Хранение медицинских товаров следует осуществлять в специализированных помещениях (хранилищах), входящих в состав товарных складов или предприятий розничной торговли (аптек, аптечных магазинов). Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения должны отвечать всем требованиям действующих нормативно-технической документации, санитарных норм и правил, методическим рекомендациям, нормативной внутриведомственной документации и др. и обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Помещения для хранения согласно с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.
Под условиями хранения материалов подразумевается та окружающая среда (температура, влага, свет и др.), в которой материалы хранятся на складах. Несоблюдение условий хранения может привести к порче. Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в условиях:
1) обеспечивающих сохранение безопасности, эффективности, качественной и количественной сохранности на протяжении всего срока их годности;
2) предотвращающих контаминацию, перекрёстную контаминацию и пересортицу; материалы должны предохраняться от механических повреждений, загрязнений, воздействия одних материалов на другие, изменения физико-механических свойств;
3) соответствующих требованиям нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств;
4) указанным в инструкции по применению, эксплуатационных документах для медицинской техники, на упаковке (таре), этикетке, кольеретке, контрэтикетке, ярлыке, наклейке (стикере).
В организациях здравоохранения и в иных организациях, осуществляющих хранение и транспортировку лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники приказом руководителя назначается лицо, ответственное за обеспечение сохранности качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Руководители организаций здравоохранения и иных организаций, осуществляющих хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники обеспечивают помещения хранения:
1) охранными и противопожарными средствами (ГОСТ 12.1.003-83);
2) приборами (термометры, гигрометры) для контроля параметров воздуха (температура, влажность), проверенными в соответствии с требованиями в области технического регулирования, которые закрепляются на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей; периодичность проверки, температура и влажность воздуха осуществляется не реже 1 раза в сутки, в каждом отделе должна быть заведена карта учёта температуры и относительной влажности;
3) приточно-вытяжной вентиляцией (допускается естественная вентиляция с помощью форточек, фрамуг, вторых решётчатых дверей) и кондиционерами, для поддерживания чистоты и необходимой температуры воздуха;
4) приборами центрального или автономного отопления (не допускается обогревание помещений хранения газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью, на складах (базах) и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения для хранения должны быть оборудованы кондиционерами);
5) необходимым количеством оборудования для размещения лекарственных средств, изделий медицинского назначения (шкафы, стеллажи, поддоны, подтоварники, холодильные шкафы и другие), которые располагаются на расстоянии 0,6-0,7 метров от наружных стен, не менее 0,5 метра от потолка и не менее 0,25 метра от пола, расстояние между ними не менее 0,75 метра для обеспечения свободного доступа к товару.
Хранимые материалы должны располагаться на стеллажах по сортам, размерам и партиям поступления. Материалы на поддонах должны располагаться по датам их поступления, чтобы ранее поступившие материалы были ранее отпущены потребителям.
В организациях, осуществляющих хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, необходимо вести учёт сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники любым из удобных способов (в письменном или электронном виде). Лекарственные средства и изделия медицинского назначения имеют срок годности, то есть срок, на протяжении которого они сохраняют терапевтический эффект и находятся в условиях, которые отвечают требованиям действующей нормативно-технической документации. Срок годности определяется нормативно-технической документацией. Согласно действующим требованиям срок годности указывается на упаковках для всех лекарственных средств. Если в нормативно-технической документации на лекарственные средства указан "Препарат контролируется ежегодно" или "Активность контролируется ежегодно", на упаковке, кроме "Годен до ...", ставится соответствующая надпись. Отдельные лекарственные средства наравне с основным сроком годности имеют дополнительный. Лекарственные средства, которые имеют дополнительный срок годности, по окончании основного, подлежат переконтролю в контрольно-аналитической лаборатории и при позитивном результате анализа реализуются в соответствии с дополнительным сроком годности. Переконтролю подлежат также препараты, у которых к окончанию срока годности выявлены признаки внешних изменений.
Импортные препараты переконтролю не подлежат. Сроки годности лекарственных средств, изготовленных в аптеке, указаны в соответствующих документах.
Одномоментный объем лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, размещенных в помещениях хранения, не должен превышать 75 процентов площади помещений хранения. Помещения аптечных складов (баз) и аптек должны содержаться в чистоте, пол помещений периодически (но не реже одного раза в день) убирается влажным способом с применением разрешённых моющих средств. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику необходимо размещать на стеллажах, подтоварниках, поддонах, в материальных шкафах (сейфах) с учётом рационального использования площадей, создания безопасных условий труда, обеспечения фармацевтического порядка и возможности применения средств механизации. На отдельных складах погрузочно-разгрузочные операции производятся в автоматическом режиме. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует хранить в помещениях хранения и транспортировать в первичной, вторичной, групповой транспортной таре, предусмотренной действующей нормативно-технической документацией на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также на тару, упаковку, укупоривающие средства и порядок их применения. В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр состояния упаковки (тары) и внешних изменений лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники не реже одного раза в месяц. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинская техника, по результатам периодического контроля признанные как не соответствующие нормативному документу, бракуют. В случае нарушения заводской или транспортной упаковки, лекарственные средства, изделия медицинского назначения размещаются в материальных шкафах, на стеллажах, в сейфах в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.
В помещениях хранения лекарственные средства размещаются отдельно в строгом соответствии с токсикологическими группами:
- список А (ядовитые и наркотические вещества);
- список Б (сильнодействующие вещества) и общий список.
Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.
Лекарственные средства списков А и Б должны храниться согласно с действующими приказами:
- в соответствии с фармакологическими группами;
- в зависимости от способа употребления (внутренние, наружные);
- лекарственные средства "ангро" соответственно с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и других); в производственных помещениях аптек с правом изготовления лекарственных препаратов лекарственные вещества, имеющие статус «ангро-продукта», хранят в эмалированной или стеклянной таре;
- в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;
- с учётом характера различных лекарственных форм.
Изделия медицинского назначения следует хранить отдельно по группам:
- резиновые изделия;
- изделия из пластмассы;
- перевязочные средства и вспомогательные материалы;
- изделия медицинской техники.
Все лекарственные средства, изделия медицинского назначения в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на:
1) требующие защиты от воздействия света;
2) требующие защиты от воздействия влаги;
3) требующие защиты от улетучивания;
4) требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
5) требующие защиты от пониженной температуры;
6) требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
7) пахучие, красящие;
8) дезинфицирующие средства.
В НТД приводятся списки лекарственных средств с указанием требований хранения. Списки ориентировочные и включают чаще всего применяемые в аптечных учреждениях лекарственные средства. Лекарственные препараты, которые не вошли в эти перечни, должны храниться с учётом их физико-химических свойств согласно требованиям Государственной фармакопеи и другой нормативно-технической документации.
К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты, кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещённые соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазиана. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в чёрный, коричневый или оранжевый цвета) в тёмном помещении или в шкафах, с плотно пригнанными дверцами, предохраняющими от проникновения света.
Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных средств (нитрат серебра, препараты серебра, прозерин, физостигмина салицилат и им подобных) стеклянную тару оклеивают чёрной светонепроницаемой бумагой и помещают в плотно закрывающийся шкаф, окрашенный внутри чёрной краской.
Лекарственные средства, нуждающиеся в воздействии света (препараты закисного железа, феррамид), следует хранить в стеклянной таре малой ёмкости светлого стекла на ярком свету. Допускается воздействие солнечных лучей.
К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты, содержащие ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородных и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты, активные вещества, очень легко растворимые в воде, а также влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного нормативным документом.
Лекарственные средства, требующие защиты от влаги, следует хранить в сухом, прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, полимерной плёнки, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся:
1) лекарственные средства, содержащие летучие вещества;
2) лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
3) растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлороводорода свыше 13 %, фенол, этиловый спирт различной концентрации);
4) лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
5) лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду (кристаллогидраты);
6) лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, пероксид водорода, натрия гидрокарбонат);
7) лекарственные средства с установленным нижним пределом влагосодержания.
Лекарственные средства, содержащие летучие вещества, следует хранить в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги).
Лекарственные субстанции кристаллогидратов следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65 % при температуре, указанной в нормативном документе или на упаковке (таре).
К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:
1) лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания;
2) легкоплавкие препараты (суппозитории);
3) иммунобиологические препараты;
4) антибиотики;
5) органопрепараты;
6) гормональные препараты;
7) витамины и витаминные препараты;
8) препараты, содержащие гликозиды;
9) медицинские жиры и масла;
10) мази на жировой основе.
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, в зависимости от их состава следует хранить при комнатной температуре или в прохладном месте, в некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (в холодильных шкафах, снабжённых термометрами, при температуре от 0 до +8 °С), что указывается в нормативном документе, на упаковке (таре) или в инструкции по медицинскому применению.
В медицинской практике широко используются лекарственные средства и медицинские изделия, которые имеют огнеопасные и взрывоопасные свойства. Неправильное хранение и обращение с вышеназванными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения могут быть причиной пожара. Кроме больших материальных потерь, может быть нанесён серьёзный вред здоровью работников аптечных заведений. В зависимости от физико-химических свойств названных групп огнеопасные вещества разделяются на легковоспламеняющиеся (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртные и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла, рентгеновские плёнки) и легкогорючие (перевязочный материал - вата, марля и всё такое, сера, глицерин, растительные масла, лекарственное растительное сырье). Взрывоопасные вещества делят на взрывные (нитроглицерин) и взрывоопасные (калия перманганат, серебра нитрат), которые способны к образованию взрывных смесей и сжатых газов. С целью предупреждения пожаров, предотвращения несчастных случаев устанавливаются особенные правила хранения и обращения с вышеназванными веществами (ГОСТ 12.1.010-76) [3]. Одной из возможных причин возникновения пожара может быть неправильное хранение кислородных баллонов и неправильное обращение с ними, поскольку кислород не горюч, но активно поддерживает горение газа. Хранения кислородных баллонов и обращения с ними должны строго отвечать действующим правилам. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (замораживания), относятся лекарственные средства, содержащие или состоящие из веществ, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем нагревании до комнатной температуры не восстанавливается.
Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо проветриваемом помещении, в чистой сухой, без посторонних запахов и однородной для каждой партии сырья таре, в аптеках – в стеклянной или металлической таре, в ящиках с крышкой, на складах (базах) в паках, многослойных бумажных мешках или тканевых, ящиках. Для упаковки фасуемого лекарственного растительного сырья используются картонные пачки, полиэтиленовые, бумажные пакеты, обёртки бумажные, контурные сотовые упаковки. Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и другие) следует хранить в герметически закупоренной таре, в защищённом от света месте в изолированном помещении, вдали от помещений для хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, помещений для получения воды очищенной.
Хранение изделий медицинского назначения.
Для сохранности резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:
- защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 °С) и низкой (ниже 0 °С) температуры воздуха;
- защиту от проточного воздуха (сквозняков, механической вентиляции);
- защиту от механических повреждений (сжатие, сгибание, скручивание, вытягивание);
- для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности относительную влажность не менее 65 %;
- изоляцию от действия веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, щелочи, хлорамин Б);
- условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).
В помещениях, шкафах рекомендуется ставить сосуд с углекислым аммонием, который способствует сохранению эластичности резины. При размещении резиновых изделий в помещении для хранения необходимо полностью использовать весь его объём. Это предотвращает вредное влияние
8-09-2015, 19:38