Користуючись простою залежністю між масою (m), обсягом (V) і щільністю рідини (), можна розрахувати, скільки мілілітрів рідини потрібно відміряти, щоб одержати необхідну масу.
m = * V
V = m /
Наприклад, у лінімент потрібно ввести за рецептом 90,0 г хлороформу. Його щільність 1,5. Розділивши 90,0 г на 1,5, одержимо 60 мл хлороформу, які треба відміряти.
Таким чином, на точність дозування за об'ємом впливає більша кількість суб'єктивних факторів, ніж на дозування за масою, а тому останній є найточнішим.
Розділ 2. Практична частина
Рецепт 1.
Візьми: Атропину сульфату 0,0005
Прозерину 0,01
Сахару 0,3
Змішай, нехай утвориться порошок
Дай таких доз № 10
Познач. По 1 порошку З рази в день.
Rp.: Atropini sulfatis 0,0005
Proserini 0,01
Sacchari 0,3
Misce, fiat pulvis.
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку З рази в день.
Фармацевтична експертиза
ЛФ - Складний дозований порошок для внутрішнього застосування, виписаний розподільним способом, з лікарськими речовинами списку А.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07. 2005). Рецепт оформлений вірно. Лікарські речовини сумісні.
Перевірка доз:
Атропін
ВРД = 0,001
ВДД = 0,003
РД = 0,0005 (згідно пропису) Доза не завищена
ДД = 0,0005 * 3 =0,0015 Доза не завищена
Прозерин
ВРД = 0,015
ВДД = 0,05
РД = 0,01 (згідно пропису) Доза не завищена
ДД = 0,01 * 3 = 0,03 Доза не завищена
Лікарська форма може бути виготовлена.
Стаття 76. Atropini sulfas Атропіну сульфат (С17Н23NО3) 2 * H2SO4 * H2O
Холінолітичний (спазмолітичний, мідріатичний) засіб.
Опис. Білий кристалічний чи зернистий порошок без запаху.
Розчинність. Легко розчинний у воді і спирті, практично нерозчинний в хлороформі й ефірі.
Зберігання. Список А. У добре укупоренной тарі.
Вища разова доза усередину і під шкіру 0,001 г.
Вища добова доза усередину і під шкіру 0,003 г.
Стаття 561. Proserinum Прозерин C13H22N2O6S
Антихолінзстеразна речовина; антиміастенічний засіб; антагоніст курареподібних препаратів.
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку. Гігроскопічний, На світлі здобуває рожевий відтінок.
Розчинність. Дуже легко розчинний у воді, легко розчинний у спирті і хлороформі, дуже мало розчинний в ефірі.
Зберігання. Список А. У добре укупорених банках жовтогарячого скла, у сухому, захищеному від світла місці.
Вища разова доза усередину 0,015 г.
Вища добова доза усередину 0,05 г.
Вища разова доза під шкіру 0,002 г.
Вища добова доза під шкіру 0,006 г.
Стаття 589. Saccharum lactis Цукор молочний
Опис. Білі кристали чи білий кристалічний порошок 6eз запаху, слабкого солодкого смаку.
Розчинність. Легко розчинний у воді, дуже мало розчинний у спирті, практично нерозчиниме в ефірі і хлороформі.
Збереження. У добре укупореній тарі.
Зворотній бік ППК
Атропіну сульфат виписаний у кількості менш 0,05 г, тому необхідно використовувати тритурацію (1: 100). Для того, щоб не збільшувати масу порошку, можна зменшити кількість цукру, виписаного в рецепті.
m(Атропіну сульфату) = 0,0005 * 10 = 0,005 г
m(Тритурації атропіну сульфату (1: 100)) = 0,005 * 100 = 0,5 г
m(Цукру) = (0,3 * 10) - 0,5 = 2,5 г
m(Прозерину) = 0,01 * 10 = 0,1г
m(1-го порошку) = (0,1 + 0,5 + 2,5) / 10 = 0,31 г
Лицьовий бік ППК
1/02/2009
Proserini 0,1
Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,5
Відпустив:
1/02/2009
Proserini 0,1
Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,5
Отримав:
1/02/2009 Рецепт №1
Sacchari 2,5
Proserini 0,1
Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,5
---------------------------------------------------------
m(заг) = 3,1 m(1-го порошку) = 0,31 №10
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
Цукор розтирають у ступці, частину висипають на капсулу, залишивши приблизно 0,1 г, додають 0,1 г прозерину (який одержують за вимогою), змішують, потім додають 0,5 г тритурації атропіну сульфату (1: 100) (одержують також за вимогою), ретельно змішують. Частинами додають цукор, що залишився, змішують до однорідності. Розважують по 0,31 г на 10 доз. Упаковують у вощені капсули, поміщають у паперовий пакет. Оформляють сигнатурою, додатковими етикетками: "Поводитися з обережністю", "Зберігати в сухому місці", "Берегти від дітей". Опечатують.
Контроль якості
Порошки повинні бути однорідними при розгляді неозброєним оком і мати розмір часток не більш 0,160 мм.
Відхилення, припустимі в масі дозованих порошків:
0,31 - ± 5%
Тобто:
Відхилення = 0,31 * 5% / 100 = 0,016
m(1-го порошку) = 0,310 ± 0,016 = 0,294 - 0,326
Збереження. В упакуванні, що охороняє від зовнішніх впливів і забезпечує стабільність препарату протягом зазначеного терміну придатності, у сухому і, якщо необхідно, прохолодному, захищеному від світла місці.
Рецепт 2.
Візьми: Екстракту Беладонни 0,01
Папаверину гідрохлориду 0,02
Сахару 0,2
Змішай, нехай утвориться порошок
Дай таких доз № 10
Познач. По 1 порошку З рази в день.
Rp.: Extracti Belladonnae 0,01
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,2
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По І порошку З рази в день.
Фармацевтична експертиза
ЛФ - Складний дозований порошок для внутрішнього застосування, виписаний розподільним способом, з лікарськими речовинами списку А.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07. 2005). Рецепт оформлений вірно. Лікарські речовини сумісні.
Перевірка доз:
Папаверін
ВРД = 0,2
ВДД = 0,6
РД = 0,02 (згідно пропису) Доза не завищена
ДД = 0,02 * 3 = 0,06 Доза не завищена
Беладонна
ВРД = 0,1
ВДД = 0,3
РД = 0,01 * 2 = 0,02 (Замість густого екстракту - сухий) Доза не завищена
ДД = 0,02 * 3 = 0,06 Доза не завищена
Лікарська форма може бути виготовлена.
Стаття 503. Papaverini hydrochloridum Папаверину гідрохлорид
C20H21NO4 * HCl
Спазмолітичний засіб
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, злегка гіркуватого смаку.
Розчинність. Повільно розчинний у 40 ч. води, мало розчинний у 95% спирті, розчинний у хлороформі, практично нерозчинний в ефірі.
Зберігання. Список Б, У добре укупоренной тарі, що охороняє від дії світла.
Вища разова доза усередину 0,2 г.
Вища добова доза усередину 0,6 г.
Вища разова доза під шкіру, внутрішньом'язово й у вену 0,1 г.
Вища добова доза під шкіру, внутрішньом'язово й у вену 0,3 г.
Стаття 254. Extractum Belladonnae siccum Екстракт беладони сухий
Листів чи трави беладони здрібнених
Спирту 20% - достатня кількість
Холінолітичний, спазмолітичний засіб
Опис, Порошок бурий чи світло-бурий кольори, слабкого своєрідного запаху, гігроскопічний.
Зберігання. Список Б.
Вища разова доза усередину 0,1 р.
Вища добова доза усередину 0,3 р.
Примітка. При виготовленні готових лікарських форм сухий екстракт застосовують у подвійній кількості стосовно густого екстракту.
Стаття 589. Saccharum lactis Цукор молочний
Опис. Білі кристали чи білий кристалічний порошок 6eз запаху, слабкого солодкого смаку.
Розчинність. Легко розчинний у воді, дуже мало розчинний у спирті, практично нерозчиниме в ефірі і хлороформі.
Збереження. У добре укупореній тарі.
Зворотній бік ППК
При відсутності в рецепті вказівки про консистенцію екстракту беладони завжди мають на увазі густий. Найзручнішим є приготування порошків із сухими екстрактами, які готують за загальними правилами.
m(Екстракту беладони сухого (1: 2)) = 0,01 * 2 * 10 = 0,2 г
m(Папаверину гідрохлориду) = 0,02 * 10 = 0,2 г
m(Цукру) = 0,2 * 10 = 2,0 г
m(1-го порошку) = 0,02 + 0,02 + 0,2 = 0,24 г
Лицьовий бік ППК
3/02/2009 Рецепт №2
Sacchari 2,0
Extracti Belladonnae siccum 0,2
Papaverini hydrochloridi 0,2
---------------------------------------------------------
m(заг) = 2,4 m(1-го порошку) = 0,24 №10
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
У ступці ретельно розтирають 2,0 г цукру, висипають на капсулу, залишивши приблизно 0,2 г (рівне кількості сухого екстракту беладони), потім додають 0,2 г екстракту беладони сухого (1: 2), ретельно розтирають і до отриманої суміші при перемішуванні додають 0,2 г папаверину гідрохлориду, змішують кілька разів, знімаючи порошок зі стінок ступки і товкачика, потім додають решту кількості розтертого цукру і знову добре перемішують. Контролюють якість подрібнення і змішування візуально. Отриману суміш розважують на 10 доз по 0,24 г.
Порошки упаковують в парафіновані капсули (цукор і екстракт беладони - гігроскопічні речовини). Оформляють сигнатурою, додатковими етикетками: "Поводитися з обережністю", "Зберігати в сухому місці", "Берегти від дітей". Опечатують.
Контроль якості
Порошки повинні бути однорідними при розгляді неозброєним оком і мати розмір часток не більш 0,160 мм.
Відхилення, припустимі в масі дозованих порошків:
0,24 - ± 10%
Тобто:
Відхилення = 0,24 * 10% / 100 = 0,024
m(1-го порошку) = 0,240 ± 0,024 = 0,216 - 0,264
Збереження. В упакуванні, що охороняє від зовнішніх впливів і забезпечує стабільність препарату протягом зазначеного терміну придатності, у сухому і, якщо необхідно, прохолодному, захищеному від світла місці.
Рецепт 3.
Візьми: Розчину анальгіну 2% - 150 мл
Дай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази в день.
Rp.: Solutionis Analgini 2% - 150 ml
Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день.
Фармацевтична експертиза
ЛФ - Мікстура - розчин з добре розчинною лікарською речовиною списку Б, виписаною у кількості до 3%.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07. 2005). Рецепт оформлений вірно. Лікарські речовини сумісні.
Перевірка доз:
2,0 - 100 мл
Х - 150 мл
Х = 150 * 2/100 = 3,0
m(Анальгіну) = 3,0
V(розчину) = 150 мл
Кількість прийомів = 150/15 = 10 раз
ВРД = 1,0
ВДД = 3,0
РД = 3,0/10 = 0,3 Доза не завищена
ДД = 0,3 * 3 = 0,9 Доза не завищена
Лікарська форма може бути виготовлена.
Стаття 57. Analginum Анальгін C13H16N3Na4S * H2O
Болезаспокійливий, жарознижуючий, протизапальний засіб
Опис. Білий чи білий з ледь помітним жовтуватим відтінком крупногольчатий, кристалічний порошок без запаху, гіркуватого смаку. У присутності вологи швидко розкладається. Водяні розчини npif стоянні жовтіють.
Розчинність. Розчинний у 1,5 ч. води, 160 ч.95% спирту, практично нерозчинний в ефірі, хлороформі й ацетоні.
Збереження. Список Б, У добре укупорених банках жовтогарячого скла, у захищеному від світла місці.
Вища разова доза усередину 1,0 г.
Вища добова доза усередину 3,0 г.
Вища разова доза під шкіру, внутрішньом'язово, у вену 0,5 г.
Вища добова доза під шкіру, внутрішньом'язово, у вену l,5 г.
Зворотній бік ППК
V(Води очищеної) = 150 ml
Лицьовий бік ППК
5/02/2009 Рецепт №3
Analgini 3,0
---------------------------------------------------------
V(заг) = 150 ml
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
У підставку відмірюють 150 мл води очищеної. Відважують 3,0 г анальгіну, висипають у підставку і розчиняють. Проціджують у флакон для відпуску. Закупорюють і оформляють.
Контроль якості
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток.
На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку "Внутрішнє" чи "Зовнішнє". Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою "Поводитися з обережністю". Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. "Зберігати в прохолодному місці", "Перед уживанням збовтувати" і т.д.
Рецепт 4
Візьми: Розчину Магнію сульфату 20% - 150 ml
Дай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази в день.
Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis 20% 150 ml
Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день.
Фармацевтична експертиза
ЛФ - Мікстура - розчин з добре розчинною лікарською речовиною магнію сульфатом (кристалогідрат), виписаним у кількості понад 3%.
Використовуємо технологію приготування розчину з використанням коефіцієнта збільшення об'єму (КЗО).
Подрібнювати магнію сульфат попередньо не потрібно, тому що він легко розчинний у воді.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07. 2005). Рецепт оформлений вірно. Лікарські речовини сумісні.
Лікарська форма може бути виготовлена.
Стаття 73. Aqua purificata Вода очищена
Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху і смаку. рН 5,0-6,8.
Зберігання. У закритих посудинах.
Стаття 383. Magnesii sulfas Магнію сульфат Гірка сіль MgSO4 * 7Н2О
Заспокійливий, спазмолітичний, проносний засіб.
Опис. Безбарвні призматичні кристали, що вивітрюються на повітрі, гірко-соленого смаку.
Розчинність. Розчинний у 1 ч, води, 0,3 ч. киплячої води, практично нерозчинний в 95% спирті.
Збереження. У добре укупореній тарі.
Зворотній бік ППК
Для магнію сульфату КЗО дорівнює 0,50.
m(Магнію сульфату) = 150 * 20% / 100 = 30,0 г
V(Води очищеної) = 150 мл - (30,0 * 0,50) = 135 мл
Лицьовий бік ППК
7/02/2009 Рецепт №4
Aqua purificata 135 мл
Magnesii sulfatis 30,0
---------------------------------------------------------
V(заг) = 150 ml
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
У підставку відмірюють 135 мл води очищеної, у якій розчиняють 30,0 г магнію сульфату, проціджують у флакон для відпуску й оформляють.
Контроль якості
Готовий лікарський препарати перевіряють на чистоту, а посуд, у якому вони знаходяться, - на герметичність. Якщо флакон з готовим лікарським препаратом перевернути пробкою вниз, то при легкому постукуванні об долоню рідина не повинна просочуватися через пробку. Закупорений флакон з рідким лікарським препаратом (розчином) злегка струшують, перевертають і переглядають у прямому і відбитому світлі. У рідині не повинно бути помітно будь-яких сторонніх часток. На флакон наклеюють оформлену і відповідно заповнену етикетку "Внутрішнє" чи "Зовнішнє". Розчини, що містять отруйні речовини, опечатують, оформляють сигнатурою і додатковою етикеткою "Поводитися з обережністю". Якщо лікарський препарат вимагає особливих умов зберігання, то наклеюють додаткові етикетки, наприклад. "Зберігати в прохолодному місці", "Перед уживанням збовтувати" і т.д.
Рецепт 5
Візьми: Анальгіну 3,0
Калію броміду 4,0
Настойки Беладонни 8 ml
Настойки Валеріани 10 ml
Води очищеної 200 ml
Змішай. Дай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази в день.
Rp.: Analgini 3,0
Kalii bromidi 4,0
Tincturae Belladonnae 8 ml
Tincturae Valerianae 10 ml
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день.
Фармацевтична експертиза
ЛФ - Опалесціююча мікстура, до складу якої входять сильнодіючі речовини (анальгін і настойка беладони, приготовлена на 40% спирті), світлочутлива речовина калію бромід і настойка валеріани, приготовлена на 70% спирті.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф№1 (Згідно наказу №360 від 19.07. 2005). Необхідно перевірити разову і добову дози. Рецепт оформлений вірно.
Перевірка доз:
V(заг) = 200 мл + 10мл + 8мл = 218 мл
Кількість прийомів = 218 мл / 15 мл = 17 раз
Анальгін:
ВРД = 1,0
ВДД = 3,0
РД = 3,0/17 = 0,176 Доза не завищена
ДД = 0,176 * 3 = 0,529 Доза не завищена
Настойка Беладонни:
ВРД = 0,5 мл
ВДД = 1,5 мл
РД = 8 мл / 17 = 0,47 Доза не завищена
ДД = 0,47 * 3 = 1,41 Доза не завищена
Лікарська форма може бути виготовлена.
Стаття 73. Aqua purificata Вода очищена
Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху і смаку. рН 5,0-6,8.
Зберігання у закритих посудинах.
Стаття 694. Tinctura Valerlanae Настойка валеріани
Заспокійливий засіб.
Склад. Кореневищ з коренями валеріани, подрібнених - 200 г, Спирту 70% - до одержання 1 л настойки
Опис. Прозора рідина червонясто-бурого кольору (темніє під впливом сонячного світла), характерного ароматного запаху і солодкувато-гіркого пряного смаку
Стаття 686. Tinctura Belladonnae Настойка беладони (беладони)
Холінолітичний (спазмолітичний) засіб.
Склад: Листя чи трави беладони подрібнених - 100 г, Спирту 40% - до одержання 1 л настойки.
Опис. Прозора рідина зеленуватого чи червонясто-бурого кольору, своєрідного запаху і гіркуватого смаку.
Зберігання. Список Б.
Вища разова доза усередину 0,5 мл (23 краплі).
Вища добова доза усередину 1,5 мл (70 крапля).
Стаття 57. Analginum Анальгін C13H16N3Na4S * H2O
Болезаспокійливий, жарознижуючий, протизапальний засіб
Опис. Білий чи білий з ледь помітним жовтуватим відтінком крупногольчатий, кристалічний порошок без запаху, гіркуватого смаку. У присутності вологи швидко розкладається. Водяні розчини npif стоянні жовтіють.
Розчинність. Розчинний у 1,5 ч. води, 160 ч.95% спирту, практично нерозчинний в ефірі, хлороформі й ацетоні.
Зберігання. Список Б, У добре укупорених банках жовтогарячого скла, у захищеному від світла місці.
Вища разова доза усередину 1,0 г.
Вища добова доза усередину 3,0 г.
Вища разова доза під шкіру, внутрішньом'язово, у вену 0,5 г.
Вища добова доза під шкіру, внутрішньом'язово, у вену l,5 г.
Стаття 360. Kalil bromidum Калію бромід
Заспокійливий засіб.
Опис. Безбарвні чи білі блискучі кристали чи дрібнокристалічний порошок без запаху, солоного смаку.
Розчинність. Розчинний у 1,7 ч. води, мало розчинний у спирті.
Зберігання. У добре укупореній тарі, що охороняє від дії світла.
Зворотній бік ППК.
Загальний об'єм мікстури:
V(заг) = 200 мл + 10мл + 8мл = 218 мл.
3,0 г анальгіну (концентрат якого відсутній) в об'ємі 218 мл складуть:
218мл - 3,0г
100 мл - Х
Х = 3 * 100/218 = 1,37 тобто менше 3%
При розчиненні 3,0 г анальгіну (КЗО = 0,68 мл / г) об'єм збільшиться на:
V = 0,68 * 3,0 = 2,04 мл
Для мікстури об'ємом більше 200 мл відхилення від норми допускається ±1%.
Для об'єму 218 мл це відхилення складе:
Відхилення = 218 * 1% / 100 = 2,18 мл.
Як видно, відхилення в об'ємі, що займає 3,0 г анальгіну, не перевищує допустимої норми, тому що 2,18 мл більше, ніж 2,04 мл.
У таких випадках КЗО не враховують.
V(розчину калію броміду 20% (1: 5)) = 5 *
8-09-2015, 22:02