Влияние растворителя на качество, стабильность и биофармацевтические характеристики жидких лекарственных форм

· органолептический (цвет, вкус, запах), а также однородность и отсутствие механических примесей

· физический (общая масса, которая после приготовления лекарственного препарата не должна превышать норм допустимых отклонений)

· химический контроль (выборочно)

· контроль при отпуске

Оформление к отпуску:

· этикетка «Внутреннее» или «Наружное»

· растворы, содержащие ядовитые вещества, опечатывают, оформляют сигнатурой и дополнительной этикеткой «Обращаться с осторожностью»

· если лекарственный препарат требует особых условий хранения, то наклеивают дополнительные этикетки, например, «Сохранять в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» и т. д.



Заключение

Технология ЛФ сравнительно молодая наука. Только в 1924г. она перестала быть областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой. Началось интенсивное развитие теоретических и экспериментальных исследований. Биофармацевтическим вопросам в нашей стране уделяется большое внимание. В каждом научно-исследовательском институте, где изыскиваются новые лекарственные средства, имеются специальные лаборатории технологии лекарственных форм, в задачу которых входит разработка для нового лекарственного препарата рациональной формы его применения. Применение ни одного нового препарата не разрешается, если для него не предложена разумная лекарственная форма, если не решены вопросы по композиции основообразующих и других вспомогательных веществ, если не найдены наиболее совершенные методы производства лекарства.

Жидкие лекарственные формы занимают основное место (45-50%) в рецептуре современных аптек. Много разнообразных прописей жидких лекарств изготавливается в заводских условиях. Важнейшим веществом, естественно после самого действующего вещества, является растворитель.

Многие вновь вводимые в лекарственный каталог вещества обладают плохой растворимостью в воде, поэтому необходимо проводить исследования направленные на поиск идеального растворителя, который отвечал бы всем необходимым требованиям с был бы способен легко растворять любое вещество. Сейчас нам это кажется сказкой но возможно через много лет ученые создадут такой растворитель. На нынешнее время в аптечной технологии больше всего преобладают жидкие лекарственные формы на водной основе для внутреннего применения и на неводных растворителях (масла, спирт этиловый) для наружного применения. Новые синтетические растворители типа полиэтиленоксидов и пропиленгликоля, диметилсульфоксида, диметилформамида, бензилбензоата, этилолеата , нашедшие в последние два десятилетия весьма заметное распространение в заводском производстве лекарств, к сожалению, до сих пор практически не используются в условиях аптек.

Производство вручную таких индивидуальных лекарств это достаточно трудоемкий процесс, требующий больших знаний, опыта работы и навыков изготовления и контроля качества.


Список литературы

1. Райхардт К., Растворители и эффекты среды в органической химии. К. Райхардт -М. Мир, 1991-763 с.

2. Райхардт К. Растворители в органической химии. К. Райхардт- Л. Химия, 1973- 150 с.

3. Днепровский А.С.,. Теоретические основы органической химии. Днепровский А.С.,Темникова Т.И -Л.: Химия, 1991-560 с.

4. Фиалков Ю.Я. Растворитель как средство управления химическим процессом. Фиалков Ю.Я- Л.: Химия, 1990-283 с.

5. Агажданян Н.А. Резервы нашего организма. Агажданян Н.А., Катков А.Ю М.: Знание, 1990-340с.

6. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология .Учебник для студентов высших учебных заведений Краснюк И.И., Валевко С.А., Михайлова Г.В.-М.:изд.центр Академия,2006-592с

7. Одрит Л., Неводные растворители, пер. с англ. Одрит Л., Клейнберг Я.- М [б.м.]., 2001-150с




8-09-2015, 23:22

Страницы: 1 2 3 4
Разделы сайта