Олійні витяжки із хвої: смереки сибірської та смереки білої, одержувані методом мацерації з подрібненої хвої при нагріванні. Як екстрагувач застосовується рицина і 95° спирт у відношенні 100: 20. Одержана олійна витяжка містить каротин, вітамін К та інші речовини.
Олійна витяжка з часнику добувається за таким же методом і називається «OleumAlliisativi», являє собою фітонцидний препарат.
Олійна витяжка з трави шавлії клейкої і мускатної. Містить: ефірне масло, дубильні речовини, вітамін С, смолистоподібні речовини та ін. (Г. А. Карпенко).
6. Правила зберігання, оформлення і відпуску лініментів
Складні рідкі лікарські форми перевіряють на чистоту, посуд, у якій вони поміщені, – на герметичність і потім оформляють, як і прості рідкі лікарські форми.
На посуд з рідкими лікарськими формами, що опалесцирують, мутними чи з осадом наклеюють етикетку з написом: «Перед вживанням збовтувати», з легко займистими рідинами: «Берегти від вогню», які псуються при збереженні в теплому приміщенні: «Зберігати в прохолодному місці».
Усі водяні витяжки внаслідок їхньої малої стійкості відпускають тільки свіжовиготовленими з наклеєної на склянці етикеткою: «Зберігати в прохолодному місці» і «Перед уживанням збовтувати».
Лініменти, що мають густу консистенцію, відпускають у склянках з широким горлом. При відпустці непрозорих лініментів наклеюють етикетку: «Перед вживанням збовтувати».
Відпуск рідких лікарських форм, що містять отрутні і сильнодіючі речовини, повинний вироблятися в строгій відповідності з правилами, установленими для відпустки цих речовин.
Граничний термін збереження в аптеці виготовлених рідких ліків установлений для настоїв, відварів, слизів і емульсій – 3 доби, а для інших рідких ліків, що не піддаються змінам при збереженні, – 10 діб.
7. Контроль якості і шляхи удосконалення технології виготовлення
Згідно ДФ У повинні відповідати таким вимогам:
-основу беруть із врахуванням призначення препарату, ефективності, нешкідливості, доступності, фізико-хімічних властивостей лікарських речовин і стабільності;
-повинні бути однорідні, не розшаровуватись при зберіганні, відповідати вимогам мікробіологічної чистоти, упаковці, повинні бути відповідні розміри частинок (лініменти-суспензії);
-лініменти, що використовуються на велику поверхню тіла або велику рану повинні відповідати вимогам стерильності (олія попередньо стерилізується) і упаковка повинна бути захищена від впливу навколишнього середовища.
Контроль якості лініментів здійснюють за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.
Упаковують лініменти зазвичай в скляні флакони з нагвинчуваними кришками. Відповідно до вказівок фармакопеї лініменти, як і всі мазі, зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці, якщо немає інших вказівок у власних статтях. Гетерогенні лініменти оформляють додатковою етикеткою «Перед вживанням збовтувати». Лініменти густої консистенції відпускають у широкогорлих флаконах.
Удосконалення технології лініментів проводиться в декількох напрямках.
Використання засобів малої механізації (установки для приготування мазей – УПМ‑2; змішувачі для емульсій і суспензій – ЗЕС; подрібнювача тканин – ПТ‑2; дозаторів) дозволяє не тільки прискорити і полегшити виготовлення лініментів, але й у ряді випадків при виготовленні емульсійних лініментів підвищити їх якість.
Підвищення стабільності ряду прописів лініментів можна досягти правильним підбором і використанням нових емульгаторів, загущувачів і т. п. Для підвищення хімічної стабільності, уповільнення розкладання ліпофільних основ перспективне використання антиоксидантів (а-токоферолів, бутилоксіанізолу та ін.).
Зниженню мікробної обсіяності сприяє введення до складу лініментів консервантів (спирту бензилового, ніпагіну, ніпазолу, кислоти сорбінової) і розробка нових видів упаковки.
Практична частина
Рецепт №1
Візьми: Хлороформу 10,0
Олії Соняшникової
Олії Терпентинна по 20,0
Змішай. Дай. Познач. Втирати в хворий суглоб.
Rp.: Chloroformii 10.0
Olei Helianthi
Olei Therebinthinae ana 20.0
Misce. Da. Signa. Втирати в хворий суглоб.
Фармацевтична експертиза: Форма №1
Перевірка сумісності: л.р. сумісні
Фізико-хімічні властивості:
Chloroformium
ДФУ ХХ ст. 186
Опис: Безбарвна, прозора тяжка рухлива безбарвна рідина з характерним запахом і солодким смаком.
Розчинність: Мало розчинний у воді, змішується у всіх співвідношеннях з безводним спиртом, ефіром, бензином і багатьма ефірними і жирними маслами, не змішується з гліцерином.
Зберігання: Список Б. В добре закупорених склянках з оранжевого скла, в прохолодному місці.
Olei Helianthi
ДФУ ХХ ст. 346
Опис: Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до жовтого кольору. Запах слабкий, своєрідний, смак маслянистий, пряний. Н повітрі висихає дуже повільно (10–20 днів).
Розчинність: Мало розчинна у спирті, легко розчинна у ефірі, хлороформі, бензині і скипидарі.
Зберігання: В добре закупореній тарі, в захищеному від світла місці.
OleiTherebinthinae
ДФУ ХХ ст. 491
Опис: Прозорий, безбарвний, рухливий розчин з характерним запахом і смаком.
Розчинність: Масло практично не розчинне у воді, розчинне в спирті; змішується у всіх співвідношеннях з ефіром, хлороформом, петролейним ефіром і жирними маслами.
Зберігання: В сухому, захищеному від світла місці.
Зворотній бік ППК:
Chloroformii 10.0
OleiHelianthi20.0
OleiTherebinthinae 20.0
m (заг.) = 50.0
Лицевий бік ППК:
Дата: №
Взято:
OleiHelianthi20.0
Chloroformii 10.0
OleiTherebinthinae 20.0
m (заг.) = 50.0
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Теоретична основа технологічного процесу:
Дана лікарська форма – лінімент – розчин, до складу якого входить речовини загального списку: світлочутлива – хлороформ, пахуча – скипидар і світлочутлива – соняшникова олія. Всі три компоненти взаємо розчинні один в одному.
Приготування:
У суху таровану склянку для відпуску з жовтогарячого скла відважуємо 20.0 г. олії соняшникової, потім (не знімаючи з ваг) 10.0 г. хлороформу і в останню чергу – 20.0 г. скипидару. Закупорюють, збовтуємо до однорідності й оформляємо до відпуску.
Упаковка і укупорка:
Упаковуємо у скляні флакони з нагвинчуваними кришками.
Оформлення:
Оформляємо етикетками: «Зовнішнє», з додатковими написами «Перед вживанням збовтувати», «Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».
Контроль якості:
Здійснюється за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.
Рецепт №2
Візьми: Ментолу 2.0
Камфори 3.0
Олії Соняшникової 80.0
Метилсаліцилату 5.0
Змішай. Дай. Познач. Втирати у хворий суглоб.
Rp.:Mentholi 2.0
Camphorae 3.0
Olei Helianthi 80.0
Methylii salicylatis 5.0
Misce. Da. Signa. Втирати у хворий суглоб.
Фармацевтична експертиза: Форма №1
Перевірка сумісності: л.р. сумісні
Фізико-хімічні властивості:
Mentholum
ДФУ ХХ ст. 405
Опис: Безбарвні кристали з сильним запахом перцевої м`яти і прохолоджуючим смаком. Леткий при звичайній температурі і пере ганяється водяною парою.
Розчинність: Дуже мало розчинний у воді, дуже легко розчинний в 95% спирті, ефірі, оцтовій кислоті, легко розчинний в рідкому парафіні і жирних маслах.
Зберігання: В добре закупореній тарі, в прохолодному місці.
Camphora
ДФУ ХХ ст. 155
Опис: Білі кристалічні шматки, чи безбарвний кристалічний порошок, чи пресовані плитки з кристалічною будовою, які легко ріжуться ножем і злипається в грудку. Має сильний характерний запах і гірким, потім охолоджуючим смаком. Камфора легко опрошкується в присутності невеликої кількості спирту і хлороформу. При розтиранні з фенолом, ментолом, тимолом чи хлоралгідратом утворює густі прозорі розчини. Легко переганяється навіть при звичайній температурі, утворюючи в верхній частині посуду, в якому зберігається, кристалічний перегін. При обережному нагріванні випаровується, не обвуглюючись.
Розчинність: Мало розчинний у воді, легко розчинний в 95% спирті, дуже легко розчинний в ефірі і хлороформі, легко розчинний в петролейному ефірі, в жирних і ефірних оліях.
Зберігання: В добре закупорених склянках, в прохолодному місті.
Olei Helianthi
ДФУ ХХ ст. 346
Опис: Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до жовтого кольору. Запах слабкий, своєрідний, смак маслянистий, пряний. Н повітрі висихає дуже повільно (10–20 днів).
Розчинність: Мало розчинна у спирті, легко розчинна у ефірі, хлороформі, бензині і скипидарі.
Зберігання: В добре закупореній тарі, в захищеному від світла місці.
Methylii salicylas
ДФУ ХХ ст. 425
Опис: Безбарвна чи жовтувата рідина характерного ароматичного запаху.
Розчинність: Дуже мало розчинна у воді, змішується зі спиртом та ефіром у всіх співвідношеннях.
Зберігання: В добре закупореній тарі, зберігаючій від дії світла.
Зворотній бік ППК:
Mentholi 2.0
Camphorae 3.0
Olei Helianthi 80.0
Methylii salicylatis 5.0
m (заг.) = 90.0 г.
Лицевий бік ППК:
Дата: №
Взято:
Mentholi 2.0
Olei Helianthi 80.0
Camphorae 3.0
Methylii salicylatis 5.0
m (заг.) = 90.0 г
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Теоретична основа технологічного процесу:
Дана лікарська форма – лінімент – розчин, до складу якого входить речовини загального списку: леткі, пахучі речовини – ментол і камфора, що утворюють евтектичну суміш, пахуча, летка, світлочутлива речовина – метилсаліцилат, світлочутлива – соняшникова олія.
Приготування:
Прописані сухі речовини (ментол, камфора) добре розчинні в соняшниковій олії, однак, через утворення евтектичної суміші їх варто розчиняти по черзі чи в окремих порціях розчинника.
У суху склянку для відпуску з темного скла поміщаємо 2.0 г. ментолу, таруємо і відважуємо 80.0 г. соняшникової олії, розчиняємо (можна при нагріванні на теплій водяній бані). Після повного розчинення ментолу додаємо 3.0 г. камфори і розчиняємо. В останню чергу додаємо 5.0 г. метилсаліцилату. Закупорюємо, струшуємо і оформляємо до відпуску.
Упаковка і укупорка:
Упаковуємо у скляні флакони з нагвинчуваними кришками.
Оформлення:
Оформляємо етикетками: «Зовнішнє», з додатковими написами «Перед вживанням збовтувати», «Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».
Контроль якості:
Здійснюється за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.
Рецепт №3
Візьми: Йоду 0.3
Парафіну 15.0
Спирту етилового 95% 10 мл
Хлороформу 80.0
Змішай. Видай. Познач. Для теплих пов`язок.
Rp.:Iodi0.3
Paraffini 15.0
Spiritus aethylici 95% 10 ml
Chloroformii 80.0
Misce. Da. Signa. Для теплих пов`язок.
Фармацевтична експертиза: Форма №1
Перевірка сумісності: л.р. сумісні
Перевірка доз не проводиться, оскільки л.ф для зовнішнього застосування.
Фізико-хімічні властивості:
Iodum
ДФУ ХХ ст. 375
Опис: Сірувато-чорні з металевим блиском пластинки чи зростки кристалів характерного запаху. Леткий при звичайній температурі, при нагріванні випаровується, утворюючи пари.
Розчинність: Дуже мало розчинний у воді, легко розчинний в водному розчині йодидів, розчинний в 10 частинах 95% спирту, в ефірі і хлороформі. Розчини в хлороформі фіолетового кольору.
Зберігання: Список Б. В скляних банках з притертою пробкою, в прохолодному, захищеному від світла місці.
Paraffinum
ДФУ ХХ ст. 491
Опис: Безбарвна масляниста нефлюоресційована рідина без запаху і смаку.
Розчинність: Практично не розчинний у воді і спирті. Розчинний в ефірі, хлороформі, бензині. Змішується з рослинними оліями, крім касторової.
Зберігання: В добре закупореній тарі, в захищеному від світла місці.
Spiritus aethylicus 95%
ДФУ ХХ ст. 644
Опис: Прозора, безбарвна, рухлива, летка рідина з характерним спиртовим запахом і пекучим смаком. Температура кипіння – 78˚С. Легко спалахується, горить синюватим бездимним полум`ям, що слабо світиться.
Розчинність: Змішується у всіх співвідношеннях з водою, ефіром, хлороформом, ацетоном і гліцерином.
Зберігання: В добре закупореній тарі, в прохолодному місці.
Chloroformium
ДФУ ХХ ст. 186
Опис: Безбарвна, прозора тяжка рухлива летка рідина з характерним запахом і солодким пекучим смаком.
Розчинність: Мало розчинний у воді, змішується у всіх співвідношеннях з безводним спиртом, ефіром, бензином і багатьма ефірними і жирними оліями, не змішується з гліцерином.
Зберігання: Список Б. В добре закупорених склянках з оранжевого скла, в прохолодному місці.
Зворотній бік ППК:
Iodi0.3
Paraffini 15.0
Spiritus aethylici 95% 10 ml
Chloroformii 80.0
m (заг.) = 103.4
Лицевий бік ППК:
Дата: №
Взято:
Iodi0.3
Paraffini 15.0
Chloroformii 80.0
Spiritus aethylici 95% 10 ml
m(заг.) = 103.4
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Теоретична основа технологічного процесу:
Дана лікарська форма – лінімент – розчин, драглеподібна маса, що плавиться при температурі тіла. Це йодо-хлороформно-парафіновий лінімент – паста Розенталя . До складу якого входять речовини загального списку – парафін та етиловий спирт та речовини списку Б – світлочутливі йод та хлороформ.
Приготування:
У суху склянку для відпуску поміщаємо 0.3 г. йоду, відваженого на пергаментному кружечку, додаємо 15.0 г. подрібненого на терці парафіну, таруємо і відважуємо 80.0 г. хлороформу. Потім нещільно закриваємо пробкою і нагріваємо на теплій водяній бані (температура 40–50˚С) до розчинення. Після остигання додаємо 10 мл 95% спирту.
Нагрівати хлороформ при розчиненні парафіну необхідно дуже обережно, нещільно прикривши склянку, щоб не відбулося розриву флакона. Хворого треба попередити про те, що перед застосуванням лінімент потрібно підігріти в теплій воді, відкривши кришку, до повного розчинення парафіну. Наносити на шкіру даний лікарський препарат необхідно у вигляді сіточки чи крапками, а не по всій поверхні, тому що паста Розенталя – лінімент подразнюючої дії, і якщо його втирати в шкіру, він викликає сильні опіки.
При виготовленні даного лікарського препарату можна використовувати готовій 10% розчин йоду в 95% спирті етиловому (при наявності в аптеці).
У такому випадку в склянці для відпуску в хлороформі розчиняємо парафін (при нагріванні), а потім, після охолодження, додаємо 7 мл 95%
спирту етилового і 3 мл 10% розчину йоду.
Збовтати до однорідності.
Упаковка і укупорка:
Упаковуємо у скляні флакони з нагвинчуваними кришками.
Оформлення:
Оформляємо сигнатурою та етикетками: «Зовнішнє», з додатковими написами: «Перед уживанням підігріти в теплій воді», «Зберігати в прохолодному темному місці», «Наносити сіточкою або крапками», «Берегти від дітей».
Контроль якості:
Здійснюється за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.
Рецепт №4
Візьми: Ксероформу
Дьогтю по 3.0
Олії рицинової 100.0
Змішай. Видай. Познач. Для нанесення на рани.
Rp.:Xeroformii
Picis liquidae Betulae ana 3.0
Olei Ricini 100.0
Misce. Da. Signa. Для нанесення на рани.
Фармацевтична експертиза: Форма №1
Перевірка сумісності: л.р. сумісні
Перевірка доз не проводиться, оскільки л.ф для зовнішнього застосування.
Фізико-хімічні властивості:
Xeroformium
ДФУ ХХ ст. 737
Опис: Мілкий аморфний порошок жовтого кольору зі слабким своєрідним запахом.
Розчинність: Майже не розчинний у воді, 95% спирті, ефірі і хлороформі.
Зберігання: В тарі, зберігаючій від дії світла і вологи.
PixliquidaBetulae
Опис: Густа масляниста неклейка рідина зі специфічним нерізким запахом, чорного кольору.
Розчинність: Змішується з ефіром, хлороформом; розчиняється в розчинах їдких лугів.
Зберігання: В добре закупореній тарі.
Oleum Ricini
ДФУ ХХ ст. 490
Опис: Прозора, густа і в`язка, безбарвна чи злегка жовтувата рідина; запах слабкий, смак своєрідний, неприємний. На повітрі в тонкому шарі повільно гусне, але не утворюючи щільної чи твердої плівки.
Розчинність: Змішується у всіх співвідношеннях з абсолютним спиртом, льодяною оцтовою кислотою, ефіром і хлороформом.
Зберігання: В добре закупореній тарі, в захищеному від світла місці.
Зворотній бік ППК:
Xeroformii3.0
PicisliquidaeBetulae3.0
Olei Ricini 100.0
m (заг.) = 106.0 г.
Лицевий бік ППК:
Дата: №
Взято:
Xeroformii3.0
PicisliquidaeBetulae3.0
Olei Ricini 100.0
m (заг.) = 106.0 г.
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Теоретична основа технологічного процесу:
Дана лікарська форма – лінімент – суспензія, до складу якого входить речовини загального списку: рицинова олія, дьоготь і ксероформ (лінімент Вишневського).
Приготування:
У ступку поміщаємо 3.0 г. відваженого на ручних вагах ксероформу, подрібнюємо у сухому вигляді. Потім додаємо половинну кількість дьогтю – 1.5 г. (відмірюємо краплями) і подрібнюємо ксероформ за правилом Дерягіна. При перемішуванні додаємо 1.5 г. дьогтю, що залишилося, і частинами 100.0 г. касторової олії (попередньо відваженою в склянку для відпуску). Переносимо в склянку для відпуску, закупорюємо і оформляємо.
Лінімент бальзамічний по Вишневському іноді називають маззю Вишневського, що зв`язано зі способом застосування даного препарату – він не втирається в шкіру, як більшість лініментів, а намазується або накладається на рани за допомогою стерильної пов`язки.
Упаковка і укупорка:
Упаковуємо у скляні флакони з нагвинчуваними кришками.
Оформлення:
Оформляємо етикетками: «Зовнішнє», з додатковими написами «Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».
Контроль якості:
Здійснюється за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.
У прописі лініменту Вишневського можливі зміни: ксероформу – на дерматол, дьогтю – на бальзам Шостаковського (вінілін), олії касторової – на риб`ячий жир.
Рецепт №5
Візьми: Стрептоциду білого 5.0
Риб`ячого жиру 34.0
Емульгатора 5.0
Дистильованої води 56.0
Змішай. Видай. Познач. Лінімент стрептоциду
Rp.: Streptocidialbi 5.0
Olei Jecoris 34.0
Emulgens 5.0
Aquae destillatae 56.0
Misce. Da. Signa. Лінімент стрептоциду
Фармацевтична експертиза: Форма №1
Перевірка сумісності: л.р. сумісні
Перевірка доз не проводиться, оскільки л.ф для зовнішнього застосування.
Фізико-хімічні властивості:
OleumJecoris
ДФУ ХХ ст. 487
Опис: Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до жовтого кольору, зі слабким специфічним, не прогірклим запахом і смаком.
Зберігання: В заповненій доверху, добре закупореній тарі, захищаючій від дії світла, при температурі не вище 10˚С.
Streptocidum
ДФУ ХХ ст. 646
Опис: Білий кристалічний порошок без запаху.
Розчинність: Мало розчинний у воді, легко розчинний в киплячій воді, в розведеній соляній кислоті, розчинах їдких лугів і ацетоні, тяжко розчинний в спирті, практично нерозчинний в ефірі і хлороформі.
Зберігання: Список Б. В добре закупореній тарі.
Зворотній бік ППК:
Streptocidialbi 5.0
Olei Jecoris 34.0
Emulgens 5.0
Aquae destillatae 56.0
m (заг.) = 100.0 г.
Лицевий бік ППК:
Дата: №
Взято:
Streptocidialbi5.0
OleiJecoris34.0
Aquae destillatae 56.0
Emulgens 5.0
m (заг.) = 100.0 г.
Теоретична основа технологічного процесу:
Дана лікарська форма – лінімент – суспензія, до складу якого входить речовини загального списку: Риб`ячий жир, емульгатор і дистильована вода та речовина списку Б – стрептоцид.
В якості емульгатора застосовують емульгатор Т‑2: суміш неповних ефірів пальмітинової і стеаринових кислот з полігліцеринами.
Приготування:
Білий стрептоцид ретельно розтираємо з риб`ячим жиром до отримання однорідної мілкодисперсної пасти. В воду, нагрітої до температури 65˚-68˚С, додаємо розплавлений емульгатор (з температурою 60˚-65˚С) і суміш розтираємо 10 хвилин. Потім, при постійному перемішуванні, до водної емульсії добавляємо холодну пасту стрептоциду (суміш стрептоциду з риб`ячим жиром) і емульгування без охолодження продовжуємо 20 хвилин.
Після цього охолоджують до температури 30 – 32˚С. Густа, однорідна сметаноподібна маса жовтуватого кольору з запахом риб`ячого жиру.
У випадку появи при зберіганні на поверхні цього лініменту бурої плівки її видаляють, після чого лінімент придатний до вживанню.
Упаковка і укупорка:
Упаковуємо у скляні флакони з нагвинчуваними кришками.
Оформлення:
Оформляємо етикетками: «Зовнішнє», з додатковими написами «Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».
Контроль якості:
Здійснюється за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.
Рецепт №6
Візьми: Олія Соняшникова 74.0
Розчин амонію 25 мл
Олеїнова кислота 1.0
Змішай. Видай. Познач. Для втирань
Rp.: OleiHelianthi74.0
Solutionis Ammonii caustici 25 ml
Acidi oleinici 1.0
Misce. Da. Signa. Для втирань
Фармацевтична експертиза: Форма №1
Перевірка сумісності: л.р. сумісні
Перевірка доз не проводиться, оскільки л.ф для зовнішнього застосування.
Зворотній бік ППК:
OleiHelianthi74.0
Solutionis Ammonii caustici 25 ml
Acidi oleinici 1.0
m (заг.) = 100.0
Лицевий бік ППК:
Дата: №
Взято:
OleiHelianthi74.0
Acidioleinici 1.0
Solutionis Ammonii caustici 25 ml
m (заг.) = 100.0
Дана лікарська форма – лінімент – емульсія.
Приготування:
Емульсійний лінімент типу О/В, до складу якого входить пахуча рідина, – розчин аміаку. Емульгатором служить олеат амонію, що утворюється в результаті реакції нейтралізації. Емульсія утворюється легко, при збовтуванні двох рідин з емульгатором, тому немає необхідності готувати в ступці.
У склянку для відпуску відважуємо 74.0 г. олії соняшникової, додаємо 1.0 г. олеїнової кислоти (краплями) і
8-09-2015, 22:21