Розчинність. Дуже мало розчинна у воді, легко розчинний у спирті, хлороформі, ефірі, жирних оліях і крижаній оцтовій кислоті, розчинний у розчині їдкого натрію.
Зберігання. Список Б. У добре укупоренной тарі, що охороняє від дії світла.
Вища разова доза всередину 1,0 г. Вища добова доза всередину 4,0 г.
Bolus alba Глина біла Kaolinum Каолін
Опис.Білий порошок з жовтим чи сіруватим відтінком на ощупь. З невеликою кількістю води замішується в пластичну масу, що володіє специфічним запахом.
Розчинність. Препарат практично нерозчинимо у воді і розведених кислотах.
Збереження. У добре укупоренной тарі.
Talcum Тальк
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху.
Розчинність. Мало розчинний у воді, важко розчинний у спирті, практично нерозчинний в ефірі і хлороформі.
Зберрігання. У добре укупоренной тарі.
Зворотній бік ППК
m(заг) = 20,1 г
Лицьовий бік ППК
9/03/2009 Рецепт №9
Bolialbae10,0
Talci pulverati 10,0
Thymoli0,1
–
m(заг) = 20,1
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
Змішують у ступці білу глину і тальк і висипають на аркушик паперу. Потім у цій же ступці розтирають тимол з 2 – 3 краплями 95° спирту і додають до нього за кілька разів при перемішуванні приготовлену суміш.
Контроль якості
Порошки повинні бути однорідними при розгляді неозброєним оком і мати розмір часток не більш 0,160 мм.
Збереження. В упакуванні, що охороняє від зовнішніх впливів і забезпечує стабільність препарату протягом зазначеного терміну придатності, у сухому і, якщо необхідно, прохолодному, захищеному від світла місці.
Рецепт 10.
Візьми: Натрію бікарбонату 6,5
Кислоти винної 6,0
Натрію сульфату 2,0
Змішай щоб утворився порошок
Дай. Познач. Порошок Боткіна.
Rp.: Natriibicarbonici 6,5
Acidi tartarici 6,0
Natriisulfuricisicci 2,0
Misce, fiat pulvis
Da. Signa. Порошок Боткіна.
Фармацевтична експертиза
ЛФ – Складний недозований порошок – шипучий порошок Боткіна (PulvisaerophorusBotkini), застосовуваний як проносний засіб, бо до його складу, крім соди й кислоти, входить ще сульфат натрію.
Рецепт виписаний на рецептурному бланку Ф №1 (Згідно наказу №360 від 19.07.2005). Рецепт оформлений вірно. Лікарські речовини сумісні.
Дози не перевіряємо. Лікарська форма може бути виготовлена.
Natrii sulfas Натрію сульфат Natrium sulfuricum Глауберова сіль
Na2 SO4 * 10Н2 О
Опис. Безбарвні, прозорі, що вивітрюються на повітрі кристали гірко-солоного смаку. При нагріванні плавиться у власній кристалізаційній воді.
Розчинність. Розчинний у 3 ч. води й у 0,3 ч, води при 33°, практично нерозчинний в 95% спирті.
Збереження. У добре укупоренной тарі.
Natrii hydrocarbonas Натрію гідрокарбонат
Natrium bicarbonicum Натрію бікарбонат
NaHCO3
Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, солоно-лужного смаку, стійкий у сухому повітрі, повільно розкладається у вологому. Водні розчини мають лужну реакцію.
Розчинність, Розчинний у воді, практично нерозчинний в 95% спирті.
Зберігання. У добре укупоренной тарі.
Зворотній бік ППК
m(заг) = 14,5 г
Лицьовий бік ППК
10/03/2009 Рецепт №10
Natriibicarbonici6,5
Acidi tartarici 6,0
Natriisulfuricisicci 2,0
–
m(заг) = 14,5
Приготував:
Перевірив:
Видав:
Технологія
Головною умовою готування шипучого порошку є усунення вологи, бо взаємодія між кислотою і содою, а отже і утворення вуглекислоти відбуваються тільки при наявності вологи. Тому технологія шипучих порошків в основному полягає в запобіганні передчасній взаємній нейтралізації прописаних лікарських засобів, аж до моменту їх приймання.
Старанно висушені порошки винної кислоти і сульфату натрію, просіяні крізь шовкове сито №3, змішують всухій трохи нагрітій ступці з бікарбонатом натрію до одержання однорідної суміші, відразу ж висипають у суху скляну банку і щільно закупорюють.
Контроль якості
Порошки повинні бути однорідними при розгляді неозброєним оком і мати розмір часток не більш 0,160 мм.
Збереження. В упакуванні, що охороняє від зовнішніх впливів і забезпечує стабільність препарату протягом зазначеного терміну придатності, у сухому і, якщо необхідно, прохолодному, захищеному від світла місці.
Висновки та рекомендації
З метою підвищення продуктивності праці, забезпечення високої якості лікарських препаратів і надання швидкої лікарської допомоги необхідне удосконалювання всіх технологічних стадій порошків:
o розробка і впровадження наявних засобів малої механізації на стадіях подрібнення і змішування порошків;
o використання заздалегідь приготовлених сумішей порошкової маси для підвищення продуктивності праці;
o введення в порошки допоміжних речовин для подолання несумісності лікарських засобів а також підвищення їх біодоступності та динаміки в організмі;
o вдосконалення упаковки для збільшення строків придатності лікарських препаратів і забезпечення локальної дії ліків (поліетиленові плівки, кишковорозчинні капсули);
o здійснення теоретично обґрунтованого підходу до вибору технології (дотримання правил змішування порошків та ін.)
o впровадження інструментальних методів відважування порошків: використання електронних ваг та електронних дозаторів;
o розробка ефективнішого індивідуального захисту для провізора при роботі з порошками
Список використаної літератури
1. Александров И.Д., Субботин В.М. Справочник по технологии приготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс», 2000 – 192 с.
2. Государственная фармакопея СССР. – 11-е изд.‑М.: Медицина, 1987.-Т.1.-336 с.-Т.2. – 40 с.
3. Государственная фармакопея СССР. – 10-е изд. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с.
4. Государственная фармакопея СССР. – 9-е изд. – М.: Медгиз, -1961. – 911 с.
5. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.‑М.: Медицина, 1991.
6. К проблеме создания новых лекарственных форм. Сообщение 1 / Г.С. Башура, А.И. Тихонов, А.Г. Башура, Е.А. Семенова, А.А. Яремчук, В.Д. Чередниченко // Фармаком. – 1995. – №1–2. – С. 9–21.
7. К проблеме создания новых лекарственных форм. Сообщение 2 / Г.С. Башура, А.И. Тихонов, А.Г. Башура, Е.А. Семенова, А.А. Яремчук, В.Д. Чередниченко // Фармаком. – 1995. – №5–6. – С. 15–20.
8. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм в 2‑х томах. – Т.1. – М.: Медицина, 1991. – 496 с.
9. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарсвенных форм Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова Ю.И. Зеликсон М. Медицина 1986.
10. Р.Б. Косуба, В.І. Кучер Основи медичної рецептури. м. Чернівці, 2000.
11. Машковський М.Д. Лекарственные средства.‑М.:Медицина, 2000.-Т.1.
12. Муравъев И.А. Козьмин В.Д. Кудрин А.Н. Несовместимость лекарственных веществ М. Медицина 1978.
13. Муравьев И.А. Технология лекарственных форм. – М.: Медицина, 1988.-497 с.
14. Перцев І.М., Шевченко Л, Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. – Харків: Прапор, 1995. – 303 с.
15. Перцеві И.М., Чаговец Р.К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.‑К.: Вища школа, 1987.-290 с.
16. Півненко Г.П., Чаговець Р.К., Перцеві Г.М. Практикум з аптечної технології ліків.-К.: Вища школа, 1972.
17. СиневД.Н. Гуревич И.Я. Пособие для фармацевтов аптек. М. Медицина 1982
18. Справочник фармацевта. / Под ред. А.И. Тенцовой – 2-е изд. – М.: Медицина, 1981. – 184 с.
19. Тихонов0.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. – Харків: Оригінал, 1995. – 600 с.
20. Тихонов О.І. Ярних Т.Г. Навчальний посібник з аптечної технології ліків. Х. Основа, 1998.
21. Н‑з №44 від 16.03.93 р. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп ЛЗ.
22. Н‑з №96 від 03.04.91 р. О контроле качества ЛС изготовляемых в аптеках.
23. Н‑з №197 від 7.09.93 р. Про затвердження інструкції по приготуванню в аптеках ЛФ з рідким дисперсним середовищем.
24. Н‑з №233 від 25.07.97 р. Перелік безрецептурних ЛЗ.
25. Н‑з №275 від 05.05.06 р. «Про затвердження інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів».
26. Н‑з №276 від 27.09.91 р. О нормах отклонения, допустимых при изготовлении ЛС.
27. Н‑з №356 від 18.12.97 р. Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів…
28. Н‑з №360 від 19.07.05 р. Про затвердження правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень. Зміни до наказу №360 – наказ №440 від 04.07.06 р.
29. Н‑з №583 від 19.07.72 р. Единственные правила оформлении лекарств изготовляемых в аптеках.
30. Н‑з №626 від 15.12.2004 р. «Про затвердження правил виробництва (виготовлення) ЛЗ в умовах аптеки».
8-09-2015, 22:51